Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van postoperatieve toepassing van HFNC in de acute fase voor patiënten met een minimaal invasieve slokdarmoperatie

27 mei 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De werkzaamheid van postoperatieve toepassing van high-flow neuscanule in de acute fase voor minimaal invasieve slokdarmoperatiepatiënten

Dit is een prospectieve studie die gebruik maakt van de behandelingsrichtlijn van onze ICU voor borstchirurgie. Onderzoekers rekruteerden 90 patiënten die MIE ondergingen in het National Taiwan University Hospital. De verzamelde klinische gegevens omvatten vitale functies (bloeddruk, hartslag, ademhalingspatronen en -frequenties, verzadiging van bloedzuurstof en kooldioxide, enz.), bloedonderzoeken, beelden en bronchoscopische analyse van sputum.

Het doel van deze studie is het analyseren van veelvoorkomende zorgproblemen en complicaties die patiënten kunnen tegenkomen tijdens de acute fase op de IC na een MIE. Door de verschillen tussen de behandelingsgroep en de controlegroep te vergelijken, kunnen onderzoekers de rol van HFNC interpreteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren heeft het National Taiwan University Hospital voor reseceerbare slokdarmkankerlaesies MIE ontwikkeld op basis van de traditionele open buik en open borst reconstructieve operaties. Omdat de wonden van minimaal invasieve operaties kleiner zijn, kunnen de meeste patiënten snel in de operatiekamers worden geëxtubeerd. Gedurende de periode dat de patiënten ter observatie naar de IC worden gestuurd, hebben ze geen endotracheale tubes nodig voor positieve druk of sputumafzuiging. Er zijn dus hoge normen nodig voor de inspecties van postoperatieve borstzorg, diepte van de ademhaling en het slijmvermogen bij deze patiënten.

De HFNC die in dit onderzoek wordt gebruikt, kan meer dan 40-60 l/min aan zuurstofstroom leveren, wat vele malen hoger is dan de traditionele neuscanule. Bovendien biedt HFNC verwarmings- en hydratatiefuncties, zodat de neus- en keelholte van de patiënt niet uitdrogen. Op deze manier kunnen de patiënten HFNC vele dagen ononderbroken dragen. Bovendien kan HFNC, wanneer de patiënten hun mond sluiten, een PEEP van 6-8 cmH2O creëren, wat helpt bij longexpansie na borstoperaties en het risico op longontsteking als gevolg van longinstortingen verlaagt.

Dit is een prospectieve studie die gebruik maakt van de behandelingsrichtlijn van onze ICU voor borstchirurgie. Onderzoekers rekruteerden 60 patiënten die tussen januari 2018 en december 2018 MIE ondergingen in het National Taiwan University Hospital. De verzamelde klinische gegevens omvatten vitale functies (bloeddruk, hartslag, ademhalingspatronen en -frequenties, verzadiging van bloedzuurstof en kooldioxide, enz.), bloedonderzoeken, beelden en bronchoscopische analyse van sputum.

Het doel van deze studie is het analyseren van veelvoorkomende zorgproblemen en complicaties die patiënten kunnen tegenkomen tijdens de acute fase op de IC na een MIE. Door de verschillen tussen de behandelingsgroep en de controlegroep te vergelijken, kunnen onderzoekers de rol van HFNC interpreteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van slokdarmkanker. Onderging minimaal invasieve slokdarmresectie.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt keert terug naar de intensive care zonder extubatie 2. De patiënt die een tracheostomie-operatie heeft ondergaan 3. Bloedverlies meer dan 1000c.c tijdens de operatie 4. De patiënt die tijdens de operatie een reanimatieprocedure of andere opkomende reanimatiebehandeling heeft ondergaan 5. De patiënt die niet in staat is om in woorden of spraak te communiceren

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interventie
Patiënten die een minimaal invasieve slokdarmresectie hebben ondergaan in ons ziekenhuis en zijn overgeplaatst naar de intensive care, en een HFNC-behandeling hebben ondergaan
De HFNC die in dit onderzoek wordt gebruikt, kan meer dan 40-60 l/min aan zuurstofstroom leveren, wat vele malen hoger is dan de traditionele neuscanule. Bovendien biedt HFNC verwarmings- en hydratatiefuncties, zodat de neus- en keelholte van de patiënt niet uitdrogen. Op deze manier kunnen de patiënten HFNC vele dagen ononderbroken dragen. Bovendien kan HFNC, wanneer de patiënten hun mond sluiten, een PEEP van 6-8 cmH2O creëren, wat helpt bij longexpansie na borstoperaties en het risico op longontsteking als gevolg van longinstortingen verlaagt.
GEEN_INTERVENTIE: controle
Patiënten die een minimaal invasieve slokdarmresectie hebben ondergaan in ons ziekenhuis en zijn overgeplaatst naar de intensive care, en gebruikelijke zorg accepteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxygenatie
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur - 72 uur
verzadiging van bloedzuurstof en kooldioxide door bloedgasanalysator
Postoperatief 24 uur - 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201807098RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren