- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03816748
De werkzaamheid van postoperatieve toepassing van HFNC in de acute fase voor patiënten met een minimaal invasieve slokdarmoperatie
De werkzaamheid van postoperatieve toepassing van high-flow neuscanule in de acute fase voor minimaal invasieve slokdarmoperatiepatiënten
Dit is een prospectieve studie die gebruik maakt van de behandelingsrichtlijn van onze ICU voor borstchirurgie. Onderzoekers rekruteerden 90 patiënten die MIE ondergingen in het National Taiwan University Hospital. De verzamelde klinische gegevens omvatten vitale functies (bloeddruk, hartslag, ademhalingspatronen en -frequenties, verzadiging van bloedzuurstof en kooldioxide, enz.), bloedonderzoeken, beelden en bronchoscopische analyse van sputum.
Het doel van deze studie is het analyseren van veelvoorkomende zorgproblemen en complicaties die patiënten kunnen tegenkomen tijdens de acute fase op de IC na een MIE. Door de verschillen tussen de behandelingsgroep en de controlegroep te vergelijken, kunnen onderzoekers de rol van HFNC interpreteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren heeft het National Taiwan University Hospital voor reseceerbare slokdarmkankerlaesies MIE ontwikkeld op basis van de traditionele open buik en open borst reconstructieve operaties. Omdat de wonden van minimaal invasieve operaties kleiner zijn, kunnen de meeste patiënten snel in de operatiekamers worden geëxtubeerd. Gedurende de periode dat de patiënten ter observatie naar de IC worden gestuurd, hebben ze geen endotracheale tubes nodig voor positieve druk of sputumafzuiging. Er zijn dus hoge normen nodig voor de inspecties van postoperatieve borstzorg, diepte van de ademhaling en het slijmvermogen bij deze patiënten.
De HFNC die in dit onderzoek wordt gebruikt, kan meer dan 40-60 l/min aan zuurstofstroom leveren, wat vele malen hoger is dan de traditionele neuscanule. Bovendien biedt HFNC verwarmings- en hydratatiefuncties, zodat de neus- en keelholte van de patiënt niet uitdrogen. Op deze manier kunnen de patiënten HFNC vele dagen ononderbroken dragen. Bovendien kan HFNC, wanneer de patiënten hun mond sluiten, een PEEP van 6-8 cmH2O creëren, wat helpt bij longexpansie na borstoperaties en het risico op longontsteking als gevolg van longinstortingen verlaagt.
Dit is een prospectieve studie die gebruik maakt van de behandelingsrichtlijn van onze ICU voor borstchirurgie. Onderzoekers rekruteerden 60 patiënten die tussen januari 2018 en december 2018 MIE ondergingen in het National Taiwan University Hospital. De verzamelde klinische gegevens omvatten vitale functies (bloeddruk, hartslag, ademhalingspatronen en -frequenties, verzadiging van bloedzuurstof en kooldioxide, enz.), bloedonderzoeken, beelden en bronchoscopische analyse van sputum.
Het doel van deze studie is het analyseren van veelvoorkomende zorgproblemen en complicaties die patiënten kunnen tegenkomen tijdens de acute fase op de IC na een MIE. Door de verschillen tussen de behandelingsgroep en de controlegroep te vergelijken, kunnen onderzoekers de rol van HFNC interpreteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van slokdarmkanker. Onderging minimaal invasieve slokdarmresectie.
Uitsluitingscriteria:
1. De patiënt keert terug naar de intensive care zonder extubatie 2. De patiënt die een tracheostomie-operatie heeft ondergaan 3. Bloedverlies meer dan 1000c.c tijdens de operatie 4. De patiënt die tijdens de operatie een reanimatieprocedure of andere opkomende reanimatiebehandeling heeft ondergaan 5. De patiënt die niet in staat is om in woorden of spraak te communiceren
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: interventie
Patiënten die een minimaal invasieve slokdarmresectie hebben ondergaan in ons ziekenhuis en zijn overgeplaatst naar de intensive care, en een HFNC-behandeling hebben ondergaan
|
De HFNC die in dit onderzoek wordt gebruikt, kan meer dan 40-60 l/min aan zuurstofstroom leveren, wat vele malen hoger is dan de traditionele neuscanule.
Bovendien biedt HFNC verwarmings- en hydratatiefuncties, zodat de neus- en keelholte van de patiënt niet uitdrogen.
Op deze manier kunnen de patiënten HFNC vele dagen ononderbroken dragen.
Bovendien kan HFNC, wanneer de patiënten hun mond sluiten, een PEEP van 6-8 cmH2O creëren, wat helpt bij longexpansie na borstoperaties en het risico op longontsteking als gevolg van longinstortingen verlaagt.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
Patiënten die een minimaal invasieve slokdarmresectie hebben ondergaan in ons ziekenhuis en zijn overgeplaatst naar de intensive care, en gebruikelijke zorg accepteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxygenatie
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur - 72 uur
|
verzadiging van bloedzuurstof en kooldioxide door bloedgasanalysator
|
Postoperatief 24 uur - 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201807098RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .