- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03816748
L'efficacia dell'applicazione postoperatoria di HFNC in fase acuta per i pazienti sottoposti a chirurgia di esofagectomia minimamente invasiva
L'efficacia dell'applicazione postoperatoria della cannula nasale ad alto flusso in fase acuta per i pazienti sottoposti a chirurgia di esofagectomia minimamente invasiva
Questo è uno studio prospettico che utilizza le linee guida terapeutiche della nostra terapia intensiva per la chirurgia toracica. Gli investigatori hanno reclutato 90 pazienti sottoposti a MIE nel National Taiwan University Hospital. I dati clinici raccolti includevano segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, schemi e frequenze respiratorie, saturazione di ossigeno nel sangue e anidride carbonica, ecc.), esami del sangue, immagini e analisi broncoscopiche dell'espettorato.
L'obiettivo di questo studio è quello di analizzare i comuni problemi assistenziali e le complicanze che i pazienti possono incontrare durante la fase acuta in terapia intensiva dopo un MIE. Confrontando le differenze tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo, i ricercatori possono interpretare il ruolo dell'HFNC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, per le lesioni tumorali esofagee resecabili, il National Taiwan University Hospital ha sviluppato MIE dai tradizionali interventi chirurgici ricostruttivi ad addome aperto e torace aperto. Poiché le ferite degli interventi chirurgici minimamente invasivi sono più piccole, la maggior parte dei pazienti può essere estubata presto nelle sale operatorie. Durante il periodo in cui i pazienti vengono inviati in terapia intensiva per l'osservazione, non necessitano di tubi endotracheali per la pressione positiva o l'aspirazione dell'espettorato. Pertanto, sono necessari standard elevati per le ispezioni della cura del torace postoperatoria, della profondità della respirazione e della capacità di espettorazione in questi pazienti.
L'HFNC utilizzato in questo studio può fornire più di 40-60 L/min di flusso di ossigeno, che è molte volte superiore alla cannula nasale tradizionale. Inoltre, l'HFNC fornisce funzioni di riscaldamento e idratazione, in modo che le cavità nasali e orofaringee dei pazienti non si secchino. In questo modo, i pazienti possono indossare HFNC ininterrottamente per molti giorni. Inoltre, quando i pazienti chiudono la bocca, l'HFNC può creare una PEEP di 6-8 cm H2O, che favorisce l'espansione polmonare dopo interventi chirurgici al torace e riduce il rischio di polmonite correlata al collasso polmonare.
Questo è uno studio prospettico che utilizza le linee guida terapeutiche della nostra terapia intensiva per la chirurgia toracica. Gli investigatori hanno reclutato 60 pazienti sottoposti a MIE nel National Taiwan University Hospital tra gennaio 2018 e dicembre 2018. I dati clinici raccolti includevano segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, schemi e frequenze respiratorie, saturazione di ossigeno nel sangue e anidride carbonica, ecc.), esami del sangue, immagini e analisi broncoscopiche dell'espettorato.
L'obiettivo di questo studio è quello di analizzare i comuni problemi assistenziali e le complicanze che i pazienti possono incontrare durante la fase acuta in terapia intensiva dopo un MIE. Confrontando le differenze tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo, i ricercatori possono interpretare il ruolo dell'HFNC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica del cancro esofageo. Ha subito un intervento chirurgico di esofagectomia minimamente invasiva.
Criteri di esclusione:
1. Il ritorno del paziente all'unità di terapia intensiva senza estubazione 2. Il paziente che ha subito un intervento di tracheostomia 3. Perdita di sangue superiore a 1000 c.c durante l'intervento chirurgico 4. Il paziente sottoposto a procedura di RCP o altra gestione della rianimazione in emergenza durante l'intervento chirurgico 5. Il paziente che non è in grado di comunicare con parole o discorsi
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: intervento
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di esofagectomia minimamente invasiva nel nostro ospedale e trasferiti in unità di terapia intensiva e che accettano il trattamento HFNC
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L'HFNC utilizzato in questo studio può fornire più di 40-60 L/min di flusso di ossigeno, che è molte volte superiore alla cannula nasale tradizionale.
Inoltre, l'HFNC fornisce funzioni di riscaldamento e idratazione, in modo che le cavità nasali e orofaringee dei pazienti non si secchino.
In questo modo, i pazienti possono indossare HFNC ininterrottamente per molti giorni.
Inoltre, quando i pazienti chiudono la bocca, l'HFNC può creare una PEEP di 6-8 cm H2O, che favorisce l'espansione polmonare dopo interventi chirurgici al torace e riduce il rischio di polmonite correlata al collasso polmonare.
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di esofagectomia minimamente invasiva nel nostro ospedale e trasferiti in unità di terapia intensiva e che accettano le cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossigenazione
Lasso di tempo: Post-operatorio 24 ore - 72 ore
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saturazione di ossigeno nel sangue e anidride carbonica mediante analizzatore di gas nel sangue
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Post-operatorio 24 ore - 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201807098RINC
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