- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03816748
Эффективность послеоперационного применения ВФНК в остром периоде у пациентов с малоинвазивной эзофагэктомией
Эффективность послеоперационного применения высокопоточной назальной канюли в острую фазу у пациентов с минимально инвазивной эзофагэктомией
Это проспективное исследование, в котором используются рекомендации по лечению нашего отделения интенсивной терапии грудной клетки. Исследователи набрали 90 пациентов, перенесших MIE в больнице Национального Тайваньского университета. Собранные клинические данные включали показатели жизненно важных функций (артериальное давление, частота сердечных сокращений, характер и частота дыхания, насыщение крови кислородом и углекислым газом и т. д.), анализы крови, изображения и бронхоскопический анализ мокроты.
Целью данного исследования является анализ общих проблем ухода и осложнений, с которыми пациенты могут столкнуться во время острой стадии в отделении интенсивной терапии после МИЭ. Сравнивая различия между группой лечения и контрольной группой, исследователи могут интерпретировать роль HFNC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы для операбельных поражений рака пищевода в больнице Национального Тайваньского университета была разработана МИЭ на основе традиционных реконструктивных операций на открытом животе и открытой грудной клетке. Поскольку раны при малоинвазивных операциях меньше, большинство пациентов могут быть быстро экстубированы в операционных. В период, когда больные направляются в ОИТ для наблюдения, им не нужны эндотрахеальные трубки для положительного давления или отсасывания мокроты. Таким образом, необходимы высокие стандарты для проверки послеоперационного ухода за грудной клеткой, глубины дыхания и способности отхаркивания у этих пациентов.
HFNC, использованный в этом исследовании, может обеспечить поток кислорода более 40-60 л/мин, что во много раз выше, чем у традиционной назальной канюли. Кроме того, HFNC обеспечивает согревающую и увлажняющую функции, благодаря чему носовая и ротоглоточная полости пациентов не пересыхают. Таким образом, пациенты могут носить HFNC непрерывно в течение многих дней. Кроме того, когда пациенты закрывают рот, HFNC может создать ПДКВ 6-8 см водного столба, что способствует расширению легких после операций на грудной клетке и снижает риск пневмонии, связанной с коллапсом легких.
Это проспективное исследование, в котором используются рекомендации по лечению нашего отделения интенсивной терапии грудной клетки. Исследователи набрали 60 пациентов, перенесших MIE в больнице Национального Тайваньского университета в период с января 2018 года по декабрь 2018 года. Собранные клинические данные включали показатели жизненно важных функций (артериальное давление, частота сердечных сокращений, характер и частота дыхания, насыщение крови кислородом и углекислым газом и т. д.), анализы крови, изображения и бронхоскопический анализ мокроты.
Целью данного исследования является анализ общих проблем ухода и осложнений, с которыми пациенты могут столкнуться во время острой стадии в отделении интенсивной терапии после МИЭ. Сравнивая различия между группой лечения и контрольной группой, исследователи могут интерпретировать роль HFNC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клиническая диагностика рака пищевода. Выполнена малоинвазивная операция эзофагэктомия.
Критерий исключения:
1. Возврат больного в реанимационное отделение без экстубации 2. Больной, перенесший операцию по трахеостомии 3. Кровопотеря более 1000c.c во время операции 4. Пациент, которому во время операции была проведена процедура СЛР или другая неотложная реанимация 5. Пациент, который не может общаться словами или речью
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
Пациенты, перенесшие миниинвазивную эзофагэктомию в нашей больнице и переведенные в отделение интенсивной терапии, и принимающие лечение HFNC.
|
HFNC, использованный в этом исследовании, может обеспечить поток кислорода более 40-60 л/мин, что во много раз выше, чем у традиционной назальной канюли.
Кроме того, HFNC обеспечивает согревающую и увлажняющую функции, благодаря чему носовая и ротоглоточная полости пациентов не пересыхают.
Таким образом, пациенты могут носить HFNC непрерывно в течение многих дней.
Кроме того, когда пациенты закрывают рот, HFNC может создать ПДКВ 6-8 см водного столба, что способствует расширению легких после операций на грудной клетке и снижает риск пневмонии, связанной с коллапсом легких.
|
NO_INTERVENTION: контроль
Пациенты, перенесшие миниинвазивную эзофагэктомию в нашей больнице и переведенные в отделение интенсивной терапии, получают обычное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оксигенация
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа - 72 часа
|
насыщение крови кислородом и углекислым газом по анализатору газов крови
|
Послеоперационный 24 часа - 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201807098RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Назальная канюля с высоким потоком, HFNC
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено
-
University Hospital, MontpellierНеизвестный
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaЗавершенныйОстрая гипоксическая дыхательная недостаточностьИталия
-
Changi General HospitalЗавершенный
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
University Hospital, AntwerpРекрутингРебенок | Ларингоскопия | Кислородная терапияБельгия
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйДыхательная недостаточность | Расстройство глотанияСоединенные Штаты
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия