Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​postoperativ anvendelse af HFNC i akut fase for patienter med minimalt invasiv esofagektomi

27. maj 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekten af ​​postoperativ påføring af næsekanyle med høj flow i akut fase til patienter med minimalt invasiv esofagektomi

Dette er en prospektiv undersøgelse, der bruger retningslinjerne for behandling af vores brystkirurgiske intensivafdeling. Efterforskere rekrutterede 90 patienter, der gennemgik MIE på National Taiwan University Hospital. De indsamlede kliniske data omfattede vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, åndedrætsmønstre og frekvenser, mætning af blodets ilt og kuldioxid osv.), blodprøver, billeder og bronkoskopisk analyse af sputum.

Målet med denne undersøgelse er at analysere almindelige plejeproblemer og komplikationer, som patienter kan støde på under det akutte stadium på intensivafdelingen efter MIE. Ved at sammenligne forskellene mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen kan efterforskere fortolke HFNC's rolle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har National Taiwan University Hospital til resekterbare esophageal cancerlæsioner udviklet MIE fra de traditionelle rekonstruktive operationer med åben mave og åben brystkasse. Fordi sårene fra minimalt invasive operationer er mindre, kan de fleste af patienterne snart ekstuberes på operationsstuerne. I den periode, hvor patienterne sendes til ICU til observation, har de ikke brug for endotrachealrør til positivt tryk eller sputumsugning. Der er således behov for høje standarder for inspektioner af postoperativ brystpleje, respirationsdybde og opspytevne hos disse patienter.

Den HFNC, der bruges i denne undersøgelse, kan levere mere end 40-60 L/min iltflow, hvilket er mange gange højere end den traditionelle næsekanyle. Derudover giver HFNC varme- og fugtgivende funktioner, så patienternes næse- og mundhulehuler ikke tørrer ud. På denne måde kan patienterne bære HFNC kontinuerligt i mange dage. Ydermere, når patienterne lukker munden, kan HFNC skabe et PEEP på 6-8 cmH2O, hvilket hjælper med lungeudvidelse efter brystoperationer og sænker risikoen for lungebetændelse relateret til lungekollaps.

Dette er en prospektiv undersøgelse, der bruger retningslinjerne for behandling af vores brystkirurgiske intensivafdeling. Efterforskere rekrutterede 60 patienter, der gennemgik MIE på National Taiwan University Hospital mellem januar 2018 og december 2018. De indsamlede kliniske data omfattede vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, åndedrætsmønstre og frekvenser, mætning af blodets ilt og kuldioxid osv.), blodprøver, billeder og bronkoskopisk analyse af sputum.

Målet med denne undersøgelse er at analysere almindelige plejeproblemer og komplikationer, som patienter kan støde på under det akutte stadium på intensivafdelingen efter MIE. Ved at sammenligne forskellene mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen kan efterforskere fortolke HFNC's rolle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af kræft i spiserøret. Gennemgik minimalt invasiv esophagectomi operation.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten vender tilbage til intensivafdelingen uden ekstubation 2. Patienten, der gennemgik trakeostomioperation 3. Blodtab mere end 1000c.c under operationen 4. Patienten, der gennemgik CPR-procedure eller anden akut genoplivningsbehandling under operationen 5. Patienten, der ikke er i stand til at kommunikere i ord eller tale

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intervention
Patienter, der gennemgik minimalt invasiv esophagectomy operation på vores hospital og overført til intensiv afdeling og accepterer HFNC-behandling
Den HFNC, der bruges i denne undersøgelse, kan levere mere end 40-60 L/min iltflow, hvilket er mange gange højere end den traditionelle næsekanyle. Derudover giver HFNC varme- og fugtgivende funktioner, så patienternes næse- og mundhulehuler ikke tørrer ud. På denne måde kan patienterne bære HFNC kontinuerligt i mange dage. Ydermere, når patienterne lukker munden, kan HFNC skabe et PEEP på 6-8 cmH2O, hvilket hjælper med lungeudvidelse efter brystoperationer og sænker risikoen for lungebetændelse relateret til lungekollaps.
NO_INTERVENTION: styring
Patienter, der gennemgik minimalt invasiv esofagektomioperation på vores hospital og overført til intensivafdeling og accepterer sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer - 72 timer
mætning af blodets ilt og kuldioxid med blodgasanalysator
Postoperativ 24 timer - 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201807098RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner