- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03816748
Effekten af postoperativ anvendelse af HFNC i akut fase for patienter med minimalt invasiv esofagektomi
Effekten af postoperativ påføring af næsekanyle med høj flow i akut fase til patienter med minimalt invasiv esofagektomi
Dette er en prospektiv undersøgelse, der bruger retningslinjerne for behandling af vores brystkirurgiske intensivafdeling. Efterforskere rekrutterede 90 patienter, der gennemgik MIE på National Taiwan University Hospital. De indsamlede kliniske data omfattede vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, åndedrætsmønstre og frekvenser, mætning af blodets ilt og kuldioxid osv.), blodprøver, billeder og bronkoskopisk analyse af sputum.
Målet med denne undersøgelse er at analysere almindelige plejeproblemer og komplikationer, som patienter kan støde på under det akutte stadium på intensivafdelingen efter MIE. Ved at sammenligne forskellene mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen kan efterforskere fortolke HFNC's rolle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har National Taiwan University Hospital til resekterbare esophageal cancerlæsioner udviklet MIE fra de traditionelle rekonstruktive operationer med åben mave og åben brystkasse. Fordi sårene fra minimalt invasive operationer er mindre, kan de fleste af patienterne snart ekstuberes på operationsstuerne. I den periode, hvor patienterne sendes til ICU til observation, har de ikke brug for endotrachealrør til positivt tryk eller sputumsugning. Der er således behov for høje standarder for inspektioner af postoperativ brystpleje, respirationsdybde og opspytevne hos disse patienter.
Den HFNC, der bruges i denne undersøgelse, kan levere mere end 40-60 L/min iltflow, hvilket er mange gange højere end den traditionelle næsekanyle. Derudover giver HFNC varme- og fugtgivende funktioner, så patienternes næse- og mundhulehuler ikke tørrer ud. På denne måde kan patienterne bære HFNC kontinuerligt i mange dage. Ydermere, når patienterne lukker munden, kan HFNC skabe et PEEP på 6-8 cmH2O, hvilket hjælper med lungeudvidelse efter brystoperationer og sænker risikoen for lungebetændelse relateret til lungekollaps.
Dette er en prospektiv undersøgelse, der bruger retningslinjerne for behandling af vores brystkirurgiske intensivafdeling. Efterforskere rekrutterede 60 patienter, der gennemgik MIE på National Taiwan University Hospital mellem januar 2018 og december 2018. De indsamlede kliniske data omfattede vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, åndedrætsmønstre og frekvenser, mætning af blodets ilt og kuldioxid osv.), blodprøver, billeder og bronkoskopisk analyse af sputum.
Målet med denne undersøgelse er at analysere almindelige plejeproblemer og komplikationer, som patienter kan støde på under det akutte stadium på intensivafdelingen efter MIE. Ved at sammenligne forskellene mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen kan efterforskere fortolke HFNC's rolle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af kræft i spiserøret. Gennemgik minimalt invasiv esophagectomi operation.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienten vender tilbage til intensivafdelingen uden ekstubation 2. Patienten, der gennemgik trakeostomioperation 3. Blodtab mere end 1000c.c under operationen 4. Patienten, der gennemgik CPR-procedure eller anden akut genoplivningsbehandling under operationen 5. Patienten, der ikke er i stand til at kommunikere i ord eller tale
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: intervention
Patienter, der gennemgik minimalt invasiv esophagectomy operation på vores hospital og overført til intensiv afdeling og accepterer HFNC-behandling
|
Den HFNC, der bruges i denne undersøgelse, kan levere mere end 40-60 L/min iltflow, hvilket er mange gange højere end den traditionelle næsekanyle.
Derudover giver HFNC varme- og fugtgivende funktioner, så patienternes næse- og mundhulehuler ikke tørrer ud.
På denne måde kan patienterne bære HFNC kontinuerligt i mange dage.
Ydermere, når patienterne lukker munden, kan HFNC skabe et PEEP på 6-8 cmH2O, hvilket hjælper med lungeudvidelse efter brystoperationer og sænker risikoen for lungebetændelse relateret til lungekollaps.
|
|
NO_INTERVENTION: styring
Patienter, der gennemgik minimalt invasiv esofagektomioperation på vores hospital og overført til intensivafdeling og accepterer sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer - 72 timer
|
mætning af blodets ilt og kuldioxid med blodgasanalysator
|
Postoperativ 24 timer - 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201807098RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .