Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'efficacité de l'application postopératoire de la HFNC en phase aiguë pour les patients ayant subi une chirurgie d'œsophagectomie mini-invasive

27 mai 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'efficacité de l'application postopératoire d'une canule nasale à haut débit en phase aiguë pour les patients ayant subi une chirurgie d'œsophagectomie mini-invasive

Il s'agit d'une étude prospective qui utilise les directives de traitement de notre USI de chirurgie thoracique. Les enquêteurs ont recruté 90 patients qui ont subi une MIE à l'hôpital universitaire national de Taiwan. Les données cliniques recueillies comprenaient les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, schémas et fréquences respiratoires, saturation en oxygène et en dioxyde de carbone du sang, etc.), des tests sanguins, des images et une analyse bronchoscopique des crachats.

Le but de cette étude est d'analyser les problèmes de soins courants et les complications que les patients peuvent rencontrer au cours de la phase aiguë en soins intensifs après MIE. En comparant les différences entre le groupe de traitement et le groupe témoin, les enquêteurs peuvent interpréter le rôle de HFNC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ces dernières années, pour les lésions cancéreuses de l'œsophage résécables, le National Taiwan University Hospital a développé le MIE à partir des chirurgies reconstructives traditionnelles à abdomen ouvert et à thorax ouvert. Parce que les plaies des chirurgies mini-invasives sont plus petites, la plupart des patients peuvent être extubés rapidement dans les salles d'opération. Pendant la période où les patients sont envoyés aux soins intensifs pour observation, ils n'ont pas besoin de tubes endotrachéaux pour la pression positive ou l'aspiration des expectorations. Ainsi, des normes élevées sont nécessaires pour les inspections des soins thoraciques postopératoires, de la profondeur de la respiration et de la capacité d'expectoration chez ces patients.

Le HFNC utilisé dans cette étude peut fournir plus de 40 à 60 L/min de débit d'oxygène, ce qui est plusieurs fois supérieur à la canule nasale traditionnelle. De plus, HFNC fournit des fonctions de chauffage et d'hydratation, de sorte que les cavités nasales et oropharyngées des patients ne se dessèchent pas. De cette façon, les patients peuvent porter le HFNC en continu pendant plusieurs jours. De plus, lorsque les patients ferment la bouche, le HFNC peut créer une PEP de 6 à 8 cmH2O, ce qui aide à l'expansion pulmonaire après une chirurgie thoracique et réduit le risque de pneumonie liée aux collapsus pulmonaires.

Il s'agit d'une étude prospective qui utilise les directives de traitement de notre USI de chirurgie thoracique. Les enquêteurs ont recruté 60 patients qui ont subi un MIE à l'hôpital universitaire national de Taiwan entre janvier 2018 et décembre 2018. Les données cliniques recueillies comprenaient les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, schémas et fréquences respiratoires, saturation en oxygène et en dioxyde de carbone du sang, etc.), des tests sanguins, des images et une analyse bronchoscopique des crachats.

Le but de cette étude est d'analyser les problèmes de soins courants et les complications que les patients peuvent rencontrer au cours de la phase aiguë en soins intensifs après MIE. En comparant les différences entre le groupe de traitement et le groupe témoin, les enquêteurs peuvent interpréter le rôle de HFNC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique du cancer de l'oesophage. A subi une chirurgie mini-invasive de l'œsophagectomie.

Critère d'exclusion:

1. Le patient retourne à l'unité de soins intensifs sans extubation 2. Le patient qui a subi une chirurgie de trachéotomie 3. Perte de sang supérieure à 1000c.c pendant la chirurgie 4. Le patient qui a subi une procédure de RCP ou une autre gestion de réanimation urgente pendant la chirurgie 5. Le patient qui est incapable de communiquer par des mots ou des paroles

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: intervention
Patients ayant subi une chirurgie mini-invasive de l'œsophagectomie dans notre hôpital et transférés à l'unité de soins intensifs, et acceptant le traitement HFNC
Le HFNC utilisé dans cette étude peut fournir plus de 40 à 60 L/min de débit d'oxygène, ce qui est plusieurs fois supérieur à la canule nasale traditionnelle. De plus, HFNC fournit des fonctions de chauffage et d'hydratation, de sorte que les cavités nasales et oropharyngées des patients ne se dessèchent pas. De cette façon, les patients peuvent porter le HFNC en continu pendant plusieurs jours. De plus, lorsque les patients ferment la bouche, le HFNC peut créer une PEP de 6 à 8 cmH2O, ce qui aide à l'expansion pulmonaire après une chirurgie thoracique et réduit le risque de pneumonie liée aux collapsus pulmonaires.
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Patients ayant subi une chirurgie mini-invasive de l'oesophagectomie dans notre hôpital et transférés à l'unité de soins intensifs, et acceptant les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation
Délai: Post-opératoire 24 heures - 72 heures
saturation du sang en oxygène et en dioxyde de carbone par un analyseur de gaz du sang
Post-opératoire 24 heures - 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

25 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201807098RINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner