- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03816748
L'efficacité de l'application postopératoire de la HFNC en phase aiguë pour les patients ayant subi une chirurgie d'œsophagectomie mini-invasive
L'efficacité de l'application postopératoire d'une canule nasale à haut débit en phase aiguë pour les patients ayant subi une chirurgie d'œsophagectomie mini-invasive
Il s'agit d'une étude prospective qui utilise les directives de traitement de notre USI de chirurgie thoracique. Les enquêteurs ont recruté 90 patients qui ont subi une MIE à l'hôpital universitaire national de Taiwan. Les données cliniques recueillies comprenaient les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, schémas et fréquences respiratoires, saturation en oxygène et en dioxyde de carbone du sang, etc.), des tests sanguins, des images et une analyse bronchoscopique des crachats.
Le but de cette étude est d'analyser les problèmes de soins courants et les complications que les patients peuvent rencontrer au cours de la phase aiguë en soins intensifs après MIE. En comparant les différences entre le groupe de traitement et le groupe témoin, les enquêteurs peuvent interpréter le rôle de HFNC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, pour les lésions cancéreuses de l'œsophage résécables, le National Taiwan University Hospital a développé le MIE à partir des chirurgies reconstructives traditionnelles à abdomen ouvert et à thorax ouvert. Parce que les plaies des chirurgies mini-invasives sont plus petites, la plupart des patients peuvent être extubés rapidement dans les salles d'opération. Pendant la période où les patients sont envoyés aux soins intensifs pour observation, ils n'ont pas besoin de tubes endotrachéaux pour la pression positive ou l'aspiration des expectorations. Ainsi, des normes élevées sont nécessaires pour les inspections des soins thoraciques postopératoires, de la profondeur de la respiration et de la capacité d'expectoration chez ces patients.
Le HFNC utilisé dans cette étude peut fournir plus de 40 à 60 L/min de débit d'oxygène, ce qui est plusieurs fois supérieur à la canule nasale traditionnelle. De plus, HFNC fournit des fonctions de chauffage et d'hydratation, de sorte que les cavités nasales et oropharyngées des patients ne se dessèchent pas. De cette façon, les patients peuvent porter le HFNC en continu pendant plusieurs jours. De plus, lorsque les patients ferment la bouche, le HFNC peut créer une PEP de 6 à 8 cmH2O, ce qui aide à l'expansion pulmonaire après une chirurgie thoracique et réduit le risque de pneumonie liée aux collapsus pulmonaires.
Il s'agit d'une étude prospective qui utilise les directives de traitement de notre USI de chirurgie thoracique. Les enquêteurs ont recruté 60 patients qui ont subi un MIE à l'hôpital universitaire national de Taiwan entre janvier 2018 et décembre 2018. Les données cliniques recueillies comprenaient les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, schémas et fréquences respiratoires, saturation en oxygène et en dioxyde de carbone du sang, etc.), des tests sanguins, des images et une analyse bronchoscopique des crachats.
Le but de cette étude est d'analyser les problèmes de soins courants et les complications que les patients peuvent rencontrer au cours de la phase aiguë en soins intensifs après MIE. En comparant les différences entre le groupe de traitement et le groupe témoin, les enquêteurs peuvent interpréter le rôle de HFNC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique du cancer de l'oesophage. A subi une chirurgie mini-invasive de l'œsophagectomie.
Critère d'exclusion:
1. Le patient retourne à l'unité de soins intensifs sans extubation 2. Le patient qui a subi une chirurgie de trachéotomie 3. Perte de sang supérieure à 1000c.c pendant la chirurgie 4. Le patient qui a subi une procédure de RCP ou une autre gestion de réanimation urgente pendant la chirurgie 5. Le patient qui est incapable de communiquer par des mots ou des paroles
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: intervention
Patients ayant subi une chirurgie mini-invasive de l'œsophagectomie dans notre hôpital et transférés à l'unité de soins intensifs, et acceptant le traitement HFNC
|
Le HFNC utilisé dans cette étude peut fournir plus de 40 à 60 L/min de débit d'oxygène, ce qui est plusieurs fois supérieur à la canule nasale traditionnelle.
De plus, HFNC fournit des fonctions de chauffage et d'hydratation, de sorte que les cavités nasales et oropharyngées des patients ne se dessèchent pas.
De cette façon, les patients peuvent porter le HFNC en continu pendant plusieurs jours.
De plus, lorsque les patients ferment la bouche, le HFNC peut créer une PEP de 6 à 8 cmH2O, ce qui aide à l'expansion pulmonaire après une chirurgie thoracique et réduit le risque de pneumonie liée aux collapsus pulmonaires.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Patients ayant subi une chirurgie mini-invasive de l'oesophagectomie dans notre hôpital et transférés à l'unité de soins intensifs, et acceptant les soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxygénation
Délai: Post-opératoire 24 heures - 72 heures
|
saturation du sang en oxygène et en dioxyde de carbone par un analyseur de gaz du sang
|
Post-opératoire 24 heures - 72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201807098RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .