Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av postoperativ bruk av HFNC i akutt fase for pasienter med minimalt invasiv esofagektomi

27. mai 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av postoperativ påføring av høystrøms nesekanyle ved akutt fase for pasienter med minimalt invasiv esofagektomi

Dette er en prospektiv studie som bruker behandlingsretningslinjene for vår brystkirurgiske intensivavdeling. Etterforskere rekrutterte 90 pasienter som gjennomgikk MIE ved National Taiwan University Hospital. De kliniske dataene som ble samlet inn inkluderte vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsmønstre og frekvenser, metning av blodoksygen og karbondioksid, etc.), blodprøver, bilder og bronkoskopisk analyse av sputum.

Målet med denne studien er å analysere vanlige omsorgsproblemer og komplikasjoner pasienter kan støte på under det akutte stadiet på intensivavdelingen etter MIE. Ved å sammenligne forskjellene mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen, kan etterforskerne tolke rollen til HFNC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de siste årene har National Taiwan University Hospital utviklet MIE fra de tradisjonelle rekonstruktive operasjonene med åpen buk og åpen brystkasse for resekterbare kreftlesjoner i spiserøret. Fordi sårene ved minimalt invasive operasjoner er mindre, kan de fleste pasientene snart ekstuberes på operasjonsstuene. I perioden pasientene sendes til ICU for observasjon, trenger de ikke endotrakealrør for positivt trykk eller sputumsuging. Det er derfor behov for høye standarder for inspeksjoner av postoperativ brystpleie, respirasjonsdybde og oppspyttevne hos disse pasientene.

HFNC brukt i denne studien kan levere mer enn 40-60 L/min oksygenstrøm, som er mange ganger høyere enn den tradisjonelle nesekanylen. I tillegg gir HFNC varme- og fuktighetsgivende funksjoner, slik at pasientenes nese- og orofaryngeale hulrom ikke tørker ut. På denne måten kan pasientene bruke HFNC kontinuerlig i mange dager. Videre, når pasientene lukker munnen, kan HFNC skape en PEEP på 6-8 cmH2O, som hjelper med lungeekspansjon etter brystoperasjoner og reduserer risikoen for lungebetennelse relatert til lungekollaps.

Dette er en prospektiv studie som bruker behandlingsretningslinjene for vår brystkirurgiske intensivavdeling. Etterforskere rekrutterte 60 pasienter som gjennomgikk MIE ved National Taiwan University Hospital mellom januar 2018 og desember 2018. De kliniske dataene som ble samlet inn inkluderte vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsmønstre og frekvenser, metning av blodoksygen og karbondioksid, etc.), blodprøver, bilder og bronkoskopisk analyse av sputum.

Målet med denne studien er å analysere vanlige omsorgsproblemer og komplikasjoner pasienter kan støte på under det akutte stadiet på intensivavdelingen etter MIE. Ved å sammenligne forskjellene mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen, kan etterforskerne tolke rollen til HFNC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av esophageal cancer. Gjennomgikk minimalt invasiv esofagektomioperasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten går tilbake til intensivavdelingen uten ekstubering 2. Pasienten som gjennomgikk trakeostomioperasjon 3. Blodtap mer enn 1000c.c under operasjonen 4. Pasienten som gjennomgikk HLR-prosedyre eller annen akutt gjenopplivingsbehandling under operasjonen 5. Pasienten som ikke er i stand til å kommunisere i ord eller tale

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: innblanding
Pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv øsofagektomioperasjon på sykehuset vårt og overføres til intensivavdeling, og aksepterer HFNC-behandling
HFNC brukt i denne studien kan levere mer enn 40-60 L/min oksygenstrøm, som er mange ganger høyere enn den tradisjonelle nesekanylen. I tillegg gir HFNC varme- og fuktighetsgivende funksjoner, slik at pasientenes nese- og orofaryngeale hulrom ikke tørker ut. På denne måten kan pasientene bruke HFNC kontinuerlig i mange dager. Videre, når pasientene lukker munnen, kan HFNC skape en PEEP på 6-8 cmH2O, som hjelper med lungeekspansjon etter brystoperasjoner og reduserer risikoen for lungebetennelse relatert til lungekollaps.
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv øsofagektomioperasjon på vårt sykehus og overføres til intensivavdeling, og aksepterer vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenering
Tidsramme: Postoperativ 24 timer - 72 timer
metning av blodoksygen og karbondioksid med blodgassanalysator
Postoperativ 24 timer - 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201807098RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere