- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03816748
Effekten av postoperativ bruk av HFNC i akutt fase for pasienter med minimalt invasiv esofagektomi
Effekten av postoperativ påføring av høystrøms nesekanyle ved akutt fase for pasienter med minimalt invasiv esofagektomi
Dette er en prospektiv studie som bruker behandlingsretningslinjene for vår brystkirurgiske intensivavdeling. Etterforskere rekrutterte 90 pasienter som gjennomgikk MIE ved National Taiwan University Hospital. De kliniske dataene som ble samlet inn inkluderte vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsmønstre og frekvenser, metning av blodoksygen og karbondioksid, etc.), blodprøver, bilder og bronkoskopisk analyse av sputum.
Målet med denne studien er å analysere vanlige omsorgsproblemer og komplikasjoner pasienter kan støte på under det akutte stadiet på intensivavdelingen etter MIE. Ved å sammenligne forskjellene mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen, kan etterforskerne tolke rollen til HFNC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I de siste årene har National Taiwan University Hospital utviklet MIE fra de tradisjonelle rekonstruktive operasjonene med åpen buk og åpen brystkasse for resekterbare kreftlesjoner i spiserøret. Fordi sårene ved minimalt invasive operasjoner er mindre, kan de fleste pasientene snart ekstuberes på operasjonsstuene. I perioden pasientene sendes til ICU for observasjon, trenger de ikke endotrakealrør for positivt trykk eller sputumsuging. Det er derfor behov for høye standarder for inspeksjoner av postoperativ brystpleie, respirasjonsdybde og oppspyttevne hos disse pasientene.
HFNC brukt i denne studien kan levere mer enn 40-60 L/min oksygenstrøm, som er mange ganger høyere enn den tradisjonelle nesekanylen. I tillegg gir HFNC varme- og fuktighetsgivende funksjoner, slik at pasientenes nese- og orofaryngeale hulrom ikke tørker ut. På denne måten kan pasientene bruke HFNC kontinuerlig i mange dager. Videre, når pasientene lukker munnen, kan HFNC skape en PEEP på 6-8 cmH2O, som hjelper med lungeekspansjon etter brystoperasjoner og reduserer risikoen for lungebetennelse relatert til lungekollaps.
Dette er en prospektiv studie som bruker behandlingsretningslinjene for vår brystkirurgiske intensivavdeling. Etterforskere rekrutterte 60 pasienter som gjennomgikk MIE ved National Taiwan University Hospital mellom januar 2018 og desember 2018. De kliniske dataene som ble samlet inn inkluderte vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsmønstre og frekvenser, metning av blodoksygen og karbondioksid, etc.), blodprøver, bilder og bronkoskopisk analyse av sputum.
Målet med denne studien er å analysere vanlige omsorgsproblemer og komplikasjoner pasienter kan støte på under det akutte stadiet på intensivavdelingen etter MIE. Ved å sammenligne forskjellene mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen, kan etterforskerne tolke rollen til HFNC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av esophageal cancer. Gjennomgikk minimalt invasiv esofagektomioperasjon.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienten går tilbake til intensivavdelingen uten ekstubering 2. Pasienten som gjennomgikk trakeostomioperasjon 3. Blodtap mer enn 1000c.c under operasjonen 4. Pasienten som gjennomgikk HLR-prosedyre eller annen akutt gjenopplivingsbehandling under operasjonen 5. Pasienten som ikke er i stand til å kommunisere i ord eller tale
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: innblanding
Pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv øsofagektomioperasjon på sykehuset vårt og overføres til intensivavdeling, og aksepterer HFNC-behandling
|
HFNC brukt i denne studien kan levere mer enn 40-60 L/min oksygenstrøm, som er mange ganger høyere enn den tradisjonelle nesekanylen.
I tillegg gir HFNC varme- og fuktighetsgivende funksjoner, slik at pasientenes nese- og orofaryngeale hulrom ikke tørker ut.
På denne måten kan pasientene bruke HFNC kontinuerlig i mange dager.
Videre, når pasientene lukker munnen, kan HFNC skape en PEEP på 6-8 cmH2O, som hjelper med lungeekspansjon etter brystoperasjoner og reduserer risikoen for lungebetennelse relatert til lungekollaps.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv øsofagektomioperasjon på vårt sykehus og overføres til intensivavdeling, og aksepterer vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenering
Tidsramme: Postoperativ 24 timer - 72 timer
|
metning av blodoksygen og karbondioksid med blodgassanalysator
|
Postoperativ 24 timer - 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201807098RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .