- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03816748
HFNC:n postoperatiivisen käytön teho akuutissa vaiheessa minimaalisesti invasiivisille ruokatorven poistoleikkauspotilaille
Leikkauksen jälkeisen korkeavirtauskanyylin tehokkuus akuutissa vaiheessa minimaalisesti invasiivisilla ruokatorven poistoleikkauspotilailla
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka käyttää rintaleikkauksen teho-osastomme hoitosuosituksia. Tutkijat rekrytoivat 90 potilasta, joille tehtiin MIE Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa. Kerätyt kliiniset tiedot sisälsivät elintärkeitä merkkejä (verenpaine, syke, hengitystavat ja -taajuudet, veren happi- ja hiilidioksidisaturaatio jne.), verikokeita, kuvia ja ysköksen bronkoskooppista analyysiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida yleisiä hoitoongelmia ja komplikaatioita, joita potilaat voivat kohdata akuutissa vaiheessa teho-osastolla MIE:n jälkeen. Vertaamalla eroja hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä tutkijat voivat tulkita HFNC:n roolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina Taiwanin kansallinen yliopistosairaala on kehittänyt MIE:n resekoitavien ruokatorven syöpävaurioiden hoitoon perinteisistä avovatsan ja avoimen rintakehän korjaavista leikkauksista. Koska minimaalisesti invasiivisten leikkausten haavat ovat pienempiä, suurin osa potilaista voidaan ekstuboida pian leikkaussaleissa. Sinä aikana, jolloin potilaat lähetetään teho-osastolle tarkkailuun, he eivät tarvitse endotrakeaaliputkia positiiviseen paineeseen tai ysköksen imemiseen. Siten näiden potilaiden leikkauksen jälkeisen rintakehän hoidon, hengityssyvyyden ja yskän erityskyvyn tarkastuksissa tarvitaan korkeita standardeja.
Tässä tutkimuksessa käytetty HFNC voi tuottaa yli 40-60 l/min happivirtausta, mikä on monta kertaa suurempi kuin perinteinen nenäkanyyli. Lisäksi HFNC tarjoaa lämmittävät ja kosteuttavat toiminnot, jotta potilaiden nenä- ja suunieluontelot eivät kuivu. Tällä tavalla potilaat voivat käyttää HFNC:tä jatkuvasti useiden päivien ajan. Lisäksi, kun potilaat sulkevat suunsa, HFNC voi luoda 6-8 cmH2O:n PEEP-arvon, mikä auttaa keuhkojen laajenemisessa rintaleikkausten jälkeen ja alentaa keuhkojen kollapsiin liittyvän keuhkokuumeen riskiä.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka käyttää rintaleikkauksen teho-osastomme hoitosuosituksia. Tutkijat rekrytoivat 60 potilasta, joille tehtiin MIE Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2018 ja joulukuun 2018 välisenä aikana. Kerätyt kliiniset tiedot sisälsivät elintärkeitä merkkejä (verenpaine, syke, hengitystavat ja -taajuudet, veren happi- ja hiilidioksidisaturaatio jne.), verikokeita, kuvia ja ysköksen bronkoskooppista analyysiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida yleisiä hoitoongelmia ja komplikaatioita, joita potilaat voivat kohdata akuutissa vaiheessa teho-osastolla MIE:n jälkeen. Vertaamalla eroja hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä tutkijat voivat tulkita HFNC:n roolia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ruokatorven syövän kliininen diagnoosi. Kävi minimaalisesti invasiivisen esofagectomialeikkauksen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilas palaa teho-osastolle ilman ekstubaatiota 2. Potilas, jolle tehtiin trakeostomialeikkaus 3. Verenmenetys yli 1000c.c leikkauksen aikana 4. Potilas, jolle tehtiin elvytys- tai muu elvytyshoito leikkauksen aikana 5. Potilas, joka ei pysty kommunikoimaan sanoilla tai puheella
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: väliintuloa
Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen ruokatorven poistoleikkaus sairaalassamme ja jotka siirtyvät teho-osastolle ja hyväksyvät HFNC-hoidon
|
Tässä tutkimuksessa käytetty HFNC voi tuottaa yli 40-60 l/min happivirtausta, mikä on monta kertaa suurempi kuin perinteinen nenäkanyyli.
Lisäksi HFNC tarjoaa lämmittävät ja kosteuttavat toiminnot, jotta potilaiden nenä- ja suunieluontelot eivät kuivu.
Tällä tavalla potilaat voivat käyttää HFNC:tä jatkuvasti useiden päivien ajan.
Lisäksi, kun potilaat sulkevat suunsa, HFNC voi luoda 6-8 cmH2O:n PEEP-arvon, mikä auttaa keuhkojen laajenemisessa rintaleikkausten jälkeen ja alentaa keuhkojen kollapsiin liittyvän keuhkokuumeen riskiä.
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen ruokatorven poistoleikkaus sairaalassamme ja jotka siirtyvät teho-osastolle ja ottavat vastaan tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia - 72 tuntia
|
veren hapen ja hiilidioksidin kyllästäminen verikaasuanalysaattorilla
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia - 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201807098RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .