- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03816748
Die Wirksamkeit der postoperativen Anwendung von HFNC in der akuten Phase für Patienten mit minimal invasiver Ösophagektomie
Die Wirksamkeit der postoperativen Anwendung von High-Flow-Nasenkanüle in der akuten Phase für Patienten mit minimal-invasiver Ösophagektomie
Dies ist eine prospektive Studie, die die Behandlungsrichtlinie unserer Intensivstation für Brustchirurgie verwendet. Die Ermittler rekrutierten 90 Patienten, die sich einer MIE im National Taiwan University Hospital unterzogen. Die gesammelten klinischen Daten umfassten Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atmungsmuster und -frequenzen, Sättigung von Sauerstoff und Kohlendioxid im Blut usw.), Bluttests, Bilder und bronchoskopische Analysen des Sputums.
Das Ziel dieser Studie ist es, allgemeine Versorgungsprobleme und Komplikationen zu analysieren, denen Patienten während der akuten Phase auf der Intensivstation nach MIE begegnen können. Durch den Vergleich der Unterschiede zwischen der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe können die Forscher die Rolle von HFNC interpretieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat das National Taiwan University Hospital für resezierbare Speiseröhrenkrebsläsionen MIE aus den traditionellen rekonstruktiven Operationen mit offenem Bauch und offenem Brustkorb entwickelt. Da die Wunden minimal-invasiver Operationen kleiner sind, können die meisten Patienten schon bald in den Operationssälen extubiert werden. Während die Patienten zur Beobachtung auf die Intensivstation verlegt werden, benötigen sie keine Endotrachealtuben für Überdruck oder Sputumabsaugung. Daher werden bei diesen Patienten hohe Anforderungen an die Überprüfung der postoperativen Thoraxversorgung, Atemtiefe und Auswurffähigkeit gestellt.
Das in dieser Studie verwendete HFNC kann mehr als 40–60 l/min Sauerstofffluss liefern, was um ein Vielfaches höher ist als bei der herkömmlichen Nasenkanüle. Darüber hinaus bietet HFNC wärmende und feuchtigkeitsspendende Funktionen, damit die Nasen- und Rachenhöhlen des Patienten nicht austrocknen. Auf diese Weise können die Patienten HFNC viele Tage lang ununterbrochen tragen. Wenn die Patienten ihren Mund schließen, kann HFNC außerdem einen PEEP von 6-8 cmH2O erzeugen, was bei der Lungenexpansion nach Brustoperationen hilft und das Risiko einer Lungenentzündung im Zusammenhang mit Lungenkollaps senkt.
Dies ist eine prospektive Studie, die die Behandlungsrichtlinie unserer Intensivstation für Brustchirurgie verwendet. Die Ermittler rekrutierten 60 Patienten, die sich zwischen Januar 2018 und Dezember 2018 einer MIE im National Taiwan University Hospital unterzogen hatten. Die gesammelten klinischen Daten umfassten Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atmungsmuster und -frequenzen, Sättigung von Sauerstoff und Kohlendioxid im Blut usw.), Bluttests, Bilder und bronchoskopische Analysen des Sputums.
Das Ziel dieser Studie ist es, allgemeine Versorgungsprobleme und Komplikationen zu analysieren, denen Patienten während der akuten Phase auf der Intensivstation nach MIE begegnen können. Durch den Vergleich der Unterschiede zwischen der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe können die Forscher die Rolle von HFNC interpretieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose von Speiseröhrenkrebs. Unterzog sich einer minimal-invasiven Ösophagektomie.
Ausschlusskriterien:
1. Der Patient kehrt ohne Extubation auf die Intensivstation zurück 2. Der Patient, der sich einer Tracheotomie-Operation unterzogen hat 3. Blutverlust von mehr als 1000 c während der Operation 4. Der Patient, der sich während der Operation einer HLW oder einem anderen notfallmäßigen Reanimationsmanagement unterzogen hat 5. Der Patient, der nicht in der Lage ist, sich in Worten oder Sprache zu verständigen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer minimal-invasiven Ösophagektomie unterzogen und auf die Intensivstation verlegt wurden und eine HFNC-Behandlung akzeptieren
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Das in dieser Studie verwendete HFNC kann mehr als 40–60 l/min Sauerstofffluss liefern, was um ein Vielfaches höher ist als bei der herkömmlichen Nasenkanüle.
Darüber hinaus bietet HFNC wärmende und feuchtigkeitsspendende Funktionen, damit die Nasen- und Rachenhöhlen des Patienten nicht austrocknen.
Auf diese Weise können die Patienten HFNC viele Tage lang ununterbrochen tragen.
Wenn die Patienten ihren Mund schließen, kann HFNC außerdem einen PEEP von 6-8 cmH2O erzeugen, was bei der Lungenexpansion nach Brustoperationen hilft und das Risiko einer Lungenentzündung im Zusammenhang mit Lungenkollaps senkt.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer minimal-invasiven Ösophagektomie unterzogen und auf die Intensivstation verlegt wurden und die übliche Behandlung akzeptieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxygenierung
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden - 72 Stunden
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Sättigung von Blutsauerstoff und Kohlendioxid durch Blutgasanalysator
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Postoperativ 24 Stunden - 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201807098RINC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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