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Die Wirksamkeit der postoperativen Anwendung von HFNC in der akuten Phase für Patienten mit minimal invasiver Ösophagektomie

27. Mai 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirksamkeit der postoperativen Anwendung von High-Flow-Nasenkanüle in der akuten Phase für Patienten mit minimal-invasiver Ösophagektomie

Dies ist eine prospektive Studie, die die Behandlungsrichtlinie unserer Intensivstation für Brustchirurgie verwendet. Die Ermittler rekrutierten 90 Patienten, die sich einer MIE im National Taiwan University Hospital unterzogen. Die gesammelten klinischen Daten umfassten Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atmungsmuster und -frequenzen, Sättigung von Sauerstoff und Kohlendioxid im Blut usw.), Bluttests, Bilder und bronchoskopische Analysen des Sputums.

Das Ziel dieser Studie ist es, allgemeine Versorgungsprobleme und Komplikationen zu analysieren, denen Patienten während der akuten Phase auf der Intensivstation nach MIE begegnen können. Durch den Vergleich der Unterschiede zwischen der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe können die Forscher die Rolle von HFNC interpretieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat das National Taiwan University Hospital für resezierbare Speiseröhrenkrebsläsionen MIE aus den traditionellen rekonstruktiven Operationen mit offenem Bauch und offenem Brustkorb entwickelt. Da die Wunden minimal-invasiver Operationen kleiner sind, können die meisten Patienten schon bald in den Operationssälen extubiert werden. Während die Patienten zur Beobachtung auf die Intensivstation verlegt werden, benötigen sie keine Endotrachealtuben für Überdruck oder Sputumabsaugung. Daher werden bei diesen Patienten hohe Anforderungen an die Überprüfung der postoperativen Thoraxversorgung, Atemtiefe und Auswurffähigkeit gestellt.

Das in dieser Studie verwendete HFNC kann mehr als 40–60 l/min Sauerstofffluss liefern, was um ein Vielfaches höher ist als bei der herkömmlichen Nasenkanüle. Darüber hinaus bietet HFNC wärmende und feuchtigkeitsspendende Funktionen, damit die Nasen- und Rachenhöhlen des Patienten nicht austrocknen. Auf diese Weise können die Patienten HFNC viele Tage lang ununterbrochen tragen. Wenn die Patienten ihren Mund schließen, kann HFNC außerdem einen PEEP von 6-8 cmH2O erzeugen, was bei der Lungenexpansion nach Brustoperationen hilft und das Risiko einer Lungenentzündung im Zusammenhang mit Lungenkollaps senkt.

Dies ist eine prospektive Studie, die die Behandlungsrichtlinie unserer Intensivstation für Brustchirurgie verwendet. Die Ermittler rekrutierten 60 Patienten, die sich zwischen Januar 2018 und Dezember 2018 einer MIE im National Taiwan University Hospital unterzogen hatten. Die gesammelten klinischen Daten umfassten Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atmungsmuster und -frequenzen, Sättigung von Sauerstoff und Kohlendioxid im Blut usw.), Bluttests, Bilder und bronchoskopische Analysen des Sputums.

Das Ziel dieser Studie ist es, allgemeine Versorgungsprobleme und Komplikationen zu analysieren, denen Patienten während der akuten Phase auf der Intensivstation nach MIE begegnen können. Durch den Vergleich der Unterschiede zwischen der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe können die Forscher die Rolle von HFNC interpretieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose von Speiseröhrenkrebs. Unterzog sich einer minimal-invasiven Ösophagektomie.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient kehrt ohne Extubation auf die Intensivstation zurück 2. Der Patient, der sich einer Tracheotomie-Operation unterzogen hat 3. Blutverlust von mehr als 1000 c während der Operation 4. Der Patient, der sich während der Operation einer HLW oder einem anderen notfallmäßigen Reanimationsmanagement unterzogen hat 5. Der Patient, der nicht in der Lage ist, sich in Worten oder Sprache zu verständigen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer minimal-invasiven Ösophagektomie unterzogen und auf die Intensivstation verlegt wurden und eine HFNC-Behandlung akzeptieren
Das in dieser Studie verwendete HFNC kann mehr als 40–60 l/min Sauerstofffluss liefern, was um ein Vielfaches höher ist als bei der herkömmlichen Nasenkanüle. Darüber hinaus bietet HFNC wärmende und feuchtigkeitsspendende Funktionen, damit die Nasen- und Rachenhöhlen des Patienten nicht austrocknen. Auf diese Weise können die Patienten HFNC viele Tage lang ununterbrochen tragen. Wenn die Patienten ihren Mund schließen, kann HFNC außerdem einen PEEP von 6-8 cmH2O erzeugen, was bei der Lungenexpansion nach Brustoperationen hilft und das Risiko einer Lungenentzündung im Zusammenhang mit Lungenkollaps senkt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer minimal-invasiven Ösophagektomie unterzogen und auf die Intensivstation verlegt wurden und die übliche Behandlung akzeptieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenierung
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden - 72 Stunden
Sättigung von Blutsauerstoff und Kohlendioxid durch Blutgasanalysator
Postoperativ 24 Stunden - 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201807098RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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