A eficácia da aplicação pós-operatória de CNAF na fase aguda para pacientes com cirurgia de esofagectomia minimamente invasiva
A eficácia da aplicação pós-operatória de cânula nasal de alto fluxo na fase aguda para pacientes de cirurgia de esofagectomia minimamente invasiva
Este é um estudo prospectivo que utiliza a diretriz de tratamento de nossa UTI de cirurgia torácica. Os investigadores recrutaram 90 pacientes submetidos a MIE no National Taiwan University Hospital. Os dados clínicos coletados incluíram sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, padrões e frequências respiratórias, saturação de oxigênio e dióxido de carbono no sangue, etc.), exames de sangue, imagens e análise broncoscópica de escarro.
O objetivo deste estudo é analisar os problemas de cuidado comuns e as complicações que os pacientes podem encontrar durante a fase aguda na UTI após o MIE. Ao comparar as diferenças entre o grupo de tratamento e o grupo de controle, os investigadores podem interpretar o papel do CNAF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, para lesões de câncer de esôfago ressecáveis, o National Taiwan University Hospital desenvolveu MIE a partir das tradicionais cirurgias reconstrutivas de abdômen aberto e tórax aberto. Como as feridas das cirurgias minimamente invasivas são menores, a maioria dos pacientes pode ser extubada logo nas salas de operação. Durante o período em que os pacientes são encaminhados à UTI para observação, eles não necessitam de tubos endotraqueais para pressão positiva ou sucção de escarro. Assim, altos padrões são necessários para as inspeções de cuidados pós-operatórios do tórax, profundidade da respiração e capacidade de expectoração nesses pacientes.
O CNAF utilizado neste estudo pode fornecer mais de 40-60 L/min de fluxo de oxigênio, muitas vezes maior do que a cânula nasal tradicional. Além disso, o CNAF fornece funções de aquecimento e hidratação, para que as cavidades nasal e orofaríngea dos pacientes não sequem. Dessa forma, os pacientes podem usar o CNAF continuamente por muitos dias. Além disso, quando os pacientes fecham a boca, o CNAF pode criar uma PEEP de 6-8 cmH2O, o que ajuda na expansão pulmonar após cirurgias torácicas e diminui o risco de pneumonia relacionada a colapsos pulmonares.
Este é um estudo prospectivo que utiliza a diretriz de tratamento de nossa UTI de cirurgia torácica. Os investigadores recrutaram 60 pacientes submetidos a MIE no National Taiwan University Hospital entre janeiro de 2018 e dezembro de 2018. Os dados clínicos coletados incluíram sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, padrões e frequências respiratórias, saturação de oxigênio e dióxido de carbono no sangue, etc.), exames de sangue, imagens e análise broncoscópica de escarro.
O objetivo deste estudo é analisar os problemas de cuidado comuns e as complicações que os pacientes podem encontrar durante a fase aguda na UTI após o MIE. Ao comparar as diferenças entre o grupo de tratamento e o grupo de controle, os investigadores podem interpretar o papel do CNAF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico do câncer de esôfago. Submetida a cirurgia de esofagectomia minimamente invasiva.
Critério de exclusão:
1. O paciente retorna à unidade de terapia intensiva sem extubação 2. O paciente submetido à cirurgia de traqueostomia 3. Perda de sangue maior que 1000c.c durante a cirurgia 4. O paciente submetido a procedimento de RCP ou outro manejo de ressuscitação emergencial durante a cirurgia 5. O paciente que é incapaz de se comunicar em palavras ou fala
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: intervenção
Pacientes submetidos à cirurgia de esofagectomia minimamente invasiva em nosso hospital e transferidos para unidade de terapia intensiva, e aceitam tratamento com CNAF
|
O CNAF utilizado neste estudo pode fornecer mais de 40-60 L/min de fluxo de oxigênio, muitas vezes maior do que a cânula nasal tradicional.
Além disso, o CNAF fornece funções de aquecimento e hidratação, para que as cavidades nasal e orofaríngea dos pacientes não sequem.
Dessa forma, os pacientes podem usar o CNAF continuamente por muitos dias.
Além disso, quando os pacientes fecham a boca, o CNAF pode criar uma PEEP de 6-8 cmH2O, o que ajuda na expansão pulmonar após cirurgias torácicas e diminui o risco de pneumonia relacionada a colapsos pulmonares.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
Pacientes submetidos à cirurgia de esofagectomia minimamente invasiva em nosso hospital e transferidos para unidade de terapia intensiva, aceitando os cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxigenação
Prazo: Pós-operatório 24 horas - 72 horas
|
saturação de oxigênio no sangue e dióxido de carbono pelo analisador de gases no sangue
|
Pós-operatório 24 horas - 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201807098RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .