Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pooperacyjnego zastosowania HFNC w ostrej fazie u pacjentów po małoinwazyjnej operacji przełyku

27 maja 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność pooperacyjnego zastosowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie w ostrej fazie u pacjentów po małoinwazyjnej operacji przełyku

Jest to badanie prospektywne, które wykorzystuje wytyczne dotyczące leczenia na OIOM-ie chirurgii klatki piersiowej. Badacze zwerbowali 90 pacjentów, którzy przeszli MIE w National Taiwan University Hospital. Zebrane dane kliniczne obejmowały parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno, wzorce i częstotliwości oddechowe, wysycenie krwi tlenem i dwutlenkiem węgla itp.), badania krwi, obrazy i analizę bronchoskopową plwociny.

Celem niniejszej pracy jest analiza typowych problemów pielęgnacyjnych i powikłań, z którymi mogą się spotkać pacjenci w ostrym okresie przebywania na OIT po MIE. Porównując różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną, badacze mogą interpretować rolę HFNC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ostatnich latach, w przypadku resekcyjnych zmian rakowych przełyku, Narodowy Szpital Uniwersytecki na Tajwanie opracował MIE z tradycyjnych operacji rekonstrukcyjnych na otwartym jamie brzusznej i otwartej klatce piersiowej. Ponieważ rany po operacjach małoinwazyjnych są mniejsze, większość pacjentów może być wkrótce ekstubowana na salach operacyjnych. W okresie, gdy chorzy kierowani są na OIT na obserwację, nie potrzebują rurek intubacyjnych do nadciśnienia ani odsysania plwociny. Wymagane są zatem wysokie standardy kontroli pooperacyjnej opieki nad klatką piersiową, głębokością oddychania i zdolnością odkrztuszania u tych pacjentów.

HFNC zastosowany w tym badaniu może dostarczyć więcej niż 40-60 l/min przepływu tlenu, czyli wielokrotnie więcej niż tradycyjna kaniula do nosa. Ponadto HFNC zapewnia funkcje ogrzewania i nawilżania, dzięki czemu jama nosowa i ustno-gardłowa pacjentów nie wysychają. W ten sposób pacjenci mogą nosić HFNC nieprzerwanie przez wiele dni. Ponadto, gdy pacjenci zamykają usta, HFNC może wytworzyć PEEP o wartości 6-8 cmH2O, co pomaga w rozszerzaniu płuc po operacjach klatki piersiowej i zmniejsza ryzyko zapalenia płuc związanego z zapadnięciem się płuc.

Jest to badanie prospektywne, które wykorzystuje wytyczne dotyczące leczenia na OIOM-ie chirurgii klatki piersiowej. Badacze zrekrutowali 60 pacjentów, którzy przeszli MIE w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2018 r. Zebrane dane kliniczne obejmowały parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno, wzorce i częstotliwości oddechowe, wysycenie krwi tlenem i dwutlenkiem węgla itp.), badania krwi, obrazy i analizę bronchoskopową plwociny.

Celem niniejszej pracy jest analiza typowych problemów pielęgnacyjnych i powikłań, z którymi mogą się spotkać pacjenci w ostrym okresie przebywania na OIT po MIE. Porównując różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną, badacze mogą interpretować rolę HFNC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne raka przełyku. Przeszedł małoinwazyjną operację przełyku.

Kryteria wyłączenia:

1. Powrót pacjenta na oddział intensywnej terapii bez ekstubacji 2. Pacjent po operacji tracheostomii 3. Utrata krwi powyżej 1000c.c w trakcie zabiegu 4. Pacjent, u którego w trakcie zabiegu wykonano resuscytację lub inną resuscytację w trybie pilnym 5. Pacjent, który nie jest w stanie komunikować się słowami lub mową

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: interwencja
Chorzy po małoinwazyjnej operacji przełyku w naszym szpitalu i przeniesieni na oddział intensywnej terapii oraz poddani leczeniu HFNC
HFNC zastosowany w tym badaniu może dostarczyć więcej niż 40-60 l/min przepływu tlenu, czyli wielokrotnie więcej niż tradycyjna kaniula do nosa. Ponadto HFNC zapewnia funkcje ogrzewania i nawilżania, dzięki czemu jama nosowa i ustno-gardłowa pacjentów nie wysychają. W ten sposób pacjenci mogą nosić HFNC nieprzerwanie przez wiele dni. Ponadto, gdy pacjenci zamykają usta, HFNC może wytworzyć PEEP o wartości 6-8 cmH2O, co pomaga w rozszerzaniu płuc po operacjach klatki piersiowej i zmniejsza ryzyko zapalenia płuc związanego z zapadnięciem się płuc.
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Pacjenci, którzy przeszli w naszym szpitalu małoinwazyjną operację przełyku i zostali przeniesieni na oddział intensywnej terapii i zaakceptowali zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny - 72 godziny
nasycenie krwi tlenem i dwutlenkiem węgla za pomocą analizatora gazometrii
Pooperacyjne 24 godziny - 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201807098RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj