- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03816748
Skuteczność pooperacyjnego zastosowania HFNC w ostrej fazie u pacjentów po małoinwazyjnej operacji przełyku
Skuteczność pooperacyjnego zastosowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie w ostrej fazie u pacjentów po małoinwazyjnej operacji przełyku
Jest to badanie prospektywne, które wykorzystuje wytyczne dotyczące leczenia na OIOM-ie chirurgii klatki piersiowej. Badacze zwerbowali 90 pacjentów, którzy przeszli MIE w National Taiwan University Hospital. Zebrane dane kliniczne obejmowały parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno, wzorce i częstotliwości oddechowe, wysycenie krwi tlenem i dwutlenkiem węgla itp.), badania krwi, obrazy i analizę bronchoskopową plwociny.
Celem niniejszej pracy jest analiza typowych problemów pielęgnacyjnych i powikłań, z którymi mogą się spotkać pacjenci w ostrym okresie przebywania na OIT po MIE. Porównując różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną, badacze mogą interpretować rolę HFNC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach, w przypadku resekcyjnych zmian rakowych przełyku, Narodowy Szpital Uniwersytecki na Tajwanie opracował MIE z tradycyjnych operacji rekonstrukcyjnych na otwartym jamie brzusznej i otwartej klatce piersiowej. Ponieważ rany po operacjach małoinwazyjnych są mniejsze, większość pacjentów może być wkrótce ekstubowana na salach operacyjnych. W okresie, gdy chorzy kierowani są na OIT na obserwację, nie potrzebują rurek intubacyjnych do nadciśnienia ani odsysania plwociny. Wymagane są zatem wysokie standardy kontroli pooperacyjnej opieki nad klatką piersiową, głębokością oddychania i zdolnością odkrztuszania u tych pacjentów.
HFNC zastosowany w tym badaniu może dostarczyć więcej niż 40-60 l/min przepływu tlenu, czyli wielokrotnie więcej niż tradycyjna kaniula do nosa. Ponadto HFNC zapewnia funkcje ogrzewania i nawilżania, dzięki czemu jama nosowa i ustno-gardłowa pacjentów nie wysychają. W ten sposób pacjenci mogą nosić HFNC nieprzerwanie przez wiele dni. Ponadto, gdy pacjenci zamykają usta, HFNC może wytworzyć PEEP o wartości 6-8 cmH2O, co pomaga w rozszerzaniu płuc po operacjach klatki piersiowej i zmniejsza ryzyko zapalenia płuc związanego z zapadnięciem się płuc.
Jest to badanie prospektywne, które wykorzystuje wytyczne dotyczące leczenia na OIOM-ie chirurgii klatki piersiowej. Badacze zrekrutowali 60 pacjentów, którzy przeszli MIE w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2018 r. Zebrane dane kliniczne obejmowały parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno, wzorce i częstotliwości oddechowe, wysycenie krwi tlenem i dwutlenkiem węgla itp.), badania krwi, obrazy i analizę bronchoskopową plwociny.
Celem niniejszej pracy jest analiza typowych problemów pielęgnacyjnych i powikłań, z którymi mogą się spotkać pacjenci w ostrym okresie przebywania na OIT po MIE. Porównując różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną, badacze mogą interpretować rolę HFNC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne raka przełyku. Przeszedł małoinwazyjną operację przełyku.
Kryteria wyłączenia:
1. Powrót pacjenta na oddział intensywnej terapii bez ekstubacji 2. Pacjent po operacji tracheostomii 3. Utrata krwi powyżej 1000c.c w trakcie zabiegu 4. Pacjent, u którego w trakcie zabiegu wykonano resuscytację lub inną resuscytację w trybie pilnym 5. Pacjent, który nie jest w stanie komunikować się słowami lub mową
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: interwencja
Chorzy po małoinwazyjnej operacji przełyku w naszym szpitalu i przeniesieni na oddział intensywnej terapii oraz poddani leczeniu HFNC
|
HFNC zastosowany w tym badaniu może dostarczyć więcej niż 40-60 l/min przepływu tlenu, czyli wielokrotnie więcej niż tradycyjna kaniula do nosa.
Ponadto HFNC zapewnia funkcje ogrzewania i nawilżania, dzięki czemu jama nosowa i ustno-gardłowa pacjentów nie wysychają.
W ten sposób pacjenci mogą nosić HFNC nieprzerwanie przez wiele dni.
Ponadto, gdy pacjenci zamykają usta, HFNC może wytworzyć PEEP o wartości 6-8 cmH2O, co pomaga w rozszerzaniu płuc po operacjach klatki piersiowej i zmniejsza ryzyko zapalenia płuc związanego z zapadnięciem się płuc.
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Pacjenci, którzy przeszli w naszym szpitalu małoinwazyjną operację przełyku i zostali przeniesieni na oddział intensywnej terapii i zaakceptowali zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotlenienie
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny - 72 godziny
|
nasycenie krwi tlenem i dwutlenkiem węgla za pomocą analizatora gazometrii
|
Pooperacyjne 24 godziny - 72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201807098RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .