- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03819673
아동 비만 관리를 위한 전산화된 의사 결정 지원 도구
소아 비만의 예방 및 치료를 위한 건강 전문가를 위한 전산화된 의사 결정 지원 도구
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 아동 비만 관리의 수단으로 아동과 그 가족에게 맞춤형 영양 및 라이프스타일 최적화 조언을 제공하는 소아 임상의를 돕기 위해 개발된 컴퓨터화된 의사 결정 지원 도구의 효과를 조사하는 것이었습니다.
의사 결정 지원 도구의 효과는 파일럿 무작위 제어 개입 시험(RCT)을 통해 평가되었습니다. RCT는 2018년 5월에 시작되었으며 그리스 아테네에 있는 "P. A. Kyriakou" 어린이 병원의 내분비학과와 "Aghia Sophia" 어린이 병원의 내분비, 대사 및 당뇨병 부문에서 실시되었습니다.
RCT에 참가할 자격이 있는 65명의 과체중 또는 비만 아동을 두 연구 그룹에 무작위로 균등하게 할당했습니다. 개입 그룹(IG)에 무작위로 배정된 아이들은 의료 전문가(즉, 소아과 의사, 소아 내분비 학자 및 영양사) 의사 결정 지원 도구 사용에 대한 교육을 받았습니다. 후자는 의료 전문가가 어린이의 체중 상태를 평가하고, 적절한 체중 관리 목표를 설정하고, 어린이와 그 가족에게 개인화된 식사 계획 및/또는 권장 사항을 제공하는 데 도움을 주었습니다. 반대로 통제 그룹(CG)에 무작위로 배정된 아이들은 두 병원의 아이들에게 일상적으로 제공되는 일상적인 치료 조언을 받았으며 여기에는 소아 방문 및 체중 확인을 위한 후속 약속이 포함됩니다. 영양사.
개입의 효과는 베이스라인 데이터 수집과 3개월 후 추적 조사를 통해 평가되었다.
모든 데이터는 의사 결정 지원 도구에 업로드되어 이를 분석하고 아동의 평가와 개인화된 식단 및 라이프스타일 최적화 권장 사항이 포함된 보고서를 추출했습니다. 보다 구체적으로, 의사 결정 지원 도구는 각 어린이에 대해 계산된 예상 에너지 요구 사항에 맞게 조정된 개인화된 주간 식사 계획과 어린이 및/또는 전체 가족을 위한 개인화된 식단 및 라이프스타일 최적화 조언 권장 사항을 제안했습니다. 마지막으로, 의사결정 지원 도구는 아동의 현재 체중 상태, 아동의 비만 관련 동반이환 유무, 부모 중 적어도 한쪽 또는 양쪽 모두의 비만 유무에 따라 3개월 또는 6개월마다 정기적인 재평가를 제안했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, 그리스, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-12세 어린이
- 과체중 상태 또는 비만(예: 연령별 BMI > 85번째 백분위수)
제외 기준:
- 포함 기준에 속하지 않는 연령대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹(IG)
전산화된 의사결정 지원 도구에 기반한 케어
|
아동 평가, 체중 관리 목표 설정, 맞춤형 식사 계획 제공, 아동과 그 가족을 위한 맞춤형 식단 및 라이프스타일 최적화 조언 추천, 3개월 또는 6개월마다 정기적인 재평가
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군(CG)
참여 병원의 1차 진료 제공자 또는 영양사의 일상 진료 조언
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체질량지수(BMI)
기간: 3-6개월
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .