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아동 비만 관리를 위한 전산화된 의사 결정 지원 도구

2019년 1월 30일 업데이트: Yannis Manios, Harokopio University

소아 비만의 예방 및 치료를 위한 건강 전문가를 위한 전산화된 의사 결정 지원 도구

현재 연구의 목적은 아동 비만 관리의 수단으로 아동과 그 가족에게 맞춤형 영양 및 라이프스타일 최적화 조언을 제공하는 소아 임상의를 돕기 위해 개발된 컴퓨터화된 의사 결정 지원 도구의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

현재 연구의 목적은 아동 비만 관리의 수단으로 아동과 그 가족에게 맞춤형 영양 및 라이프스타일 최적화 조언을 제공하는 소아 임상의를 돕기 위해 개발된 컴퓨터화된 의사 결정 지원 도구의 효과를 조사하는 것이었습니다.

의사 결정 지원 도구의 효과는 파일럿 무작위 제어 개입 시험(RCT)을 통해 평가되었습니다. RCT는 2018년 5월에 시작되었으며 그리스 아테네에 있는 "P. A. Kyriakou" 어린이 병원의 내분비학과와 "Aghia Sophia" 어린이 병원의 내분비, 대사 및 당뇨병 부문에서 실시되었습니다.

RCT에 참가할 자격이 있는 65명의 과체중 또는 비만 아동을 두 연구 그룹에 무작위로 균등하게 할당했습니다. 개입 그룹(IG)에 무작위로 배정된 아이들은 의료 전문가(즉, 소아과 의사, 소아 내분비 학자 및 영양사) 의사 결정 지원 도구 사용에 대한 교육을 받았습니다. 후자는 의료 전문가가 어린이의 체중 상태를 평가하고, 적절한 체중 관리 목표를 설정하고, 어린이와 그 가족에게 개인화된 식사 계획 및/또는 권장 사항을 제공하는 데 도움을 주었습니다. 반대로 통제 그룹(CG)에 무작위로 배정된 아이들은 두 병원의 아이들에게 일상적으로 제공되는 일상적인 치료 조언을 받았으며 여기에는 소아 방문 및 체중 확인을 위한 후속 약속이 포함됩니다. 영양사.

개입의 효과는 베이스라인 데이터 수집과 3개월 후 추적 조사를 통해 평가되었다.

모든 데이터는 의사 결정 지원 도구에 업로드되어 이를 분석하고 아동의 평가와 개인화된 식단 및 라이프스타일 최적화 권장 사항이 포함된 보고서를 추출했습니다. 보다 구체적으로, 의사 결정 지원 도구는 각 어린이에 대해 계산된 예상 에너지 요구 사항에 맞게 조정된 개인화된 주간 식사 계획과 어린이 및/또는 전체 가족을 위한 개인화된 식단 및 라이프스타일 최적화 조언 권장 사항을 제안했습니다. 마지막으로, 의사결정 지원 도구는 아동의 현재 체중 상태, 아동의 비만 관련 동반이환 유무, 부모 중 적어도 한쪽 또는 양쪽 모두의 비만 유무에 따라 3개월 또는 6개월마다 정기적인 재평가를 제안했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attica
      • Kallithea, Attica, 그리스, 17671
        • Harokopio University of Athens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-12세 어린이
  • 과체중 상태 또는 비만(예: 연령별 BMI > 85번째 백분위수)

제외 기준:

  • 포함 기준에 속하지 않는 연령대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹(IG)
전산화된 의사결정 지원 도구에 기반한 케어
아동 평가, 체중 관리 목표 설정, 맞춤형 식사 계획 제공, 아동과 그 가족을 위한 맞춤형 식단 및 라이프스타일 최적화 조언 추천, 3개월 또는 6개월마다 정기적인 재평가
NO_INTERVENTION: 대조군(CG)
참여 병원의 1차 진료 제공자 또는 영양사의 일상 진료 조언

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체질량지수(BMI)
기간: 3-6개월
3-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • e-tool for childhood obesity

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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