Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret beslutningsstøtteværktøj til behandling af fedme blandt børn

30. januar 2019 opdateret af: Yannis Manios, Harokopio University

Et computerstyret beslutningsstøtteværktøj til sundhedspersonale til forebyggelse og behandling af fedme blandt børn

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​et computerstyret beslutningsstøtteværktøj, udviklet til at hjælpe pædiatriske klinikere med at levere personlig ernærings- og livsstilsoptimeringsråd til børn og deres familier, som et middel til håndtering af fedme hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​et computerstyret beslutningsstøtteværktøj, udviklet til at hjælpe pædiatriske klinikere med at levere personlig ernærings- og livsstilsoptimeringsråd til børn og deres familier, som et middel til håndtering af fedme hos børn.

Effektiviteten af ​​beslutningsstøtteværktøjet blev vurderet gennem et pilot randomiseret kontrolleret interventionsforsøg (RCT). RCT blev påbegyndt i maj 2018 og blev udført i endokrinologisk afdeling på "P. A. Kyriakou" børnehospitalet og i afdelingen for endokrinologi, metabolisme og diabetes på "Aghia Sophia" børnehospitalet i Athen, Grækenland.

65 overvægtige eller fede børn, der var kvalificerede til at deltage i RCT, blev tilfældigt og ligeligt fordelt til to undersøgelsesgrupper. De børn, der blev tilfældigt allokeret til interventionsgruppen (IG), blev undersøgt af sundhedspersonale (dvs. børnelæger, pædiatriske endokrinologer og en diætist), som var uddannet i brugen af ​​beslutningsstøtteværktøjet. Sidstnævnte hjalp de medicinske fagfolk med at vurdere børns vægtstatus, at sætte passende vægtstyringsmål og give personlige madplaner og/eller anbefalinger til børn og deres familier. Tværtimod modtog de børn, der blev tilfældigt inddelt i kontrolgruppen (CG), de sædvanlige plejeråd, som rutinemæssigt gives til børn på de to hospitaler og omfatter børnebesøg og opfølgningsaftaler til vægttjek hos deres primære plejer eller diætist.

Effektiviteten af ​​interventionen blev evalueret gennem indsamling af data ved baseline og ved en opfølgende undersøgelse efter 3 måneder.

Alle data blev uploadet til beslutningsstøtteværktøjet, som analyserede dem og udtrak en rapport med barnets vurdering samt med tilpassede kost- og livsstilsoptimeringsanbefalinger. Mere specifikt foreslog beslutningsstøtteværktøjet personlige ugentlige madplaner tilpasset det estimerede energibehov beregnet for hvert barn, samt personlige anbefalinger til kost- og livsstilsoptimering til barnet og/eller hele familien. Endelig foreslog beslutningsstøtteværktøjet en periodisk re-evaluering hver 3. eller 6. måned afhængigt af barnets aktuelle vægtstatus, tilstedeværelsen af ​​fedme-relateret komorbiditet hos børn og tilstedeværelsen af ​​fedme hos mindst en eller begge forældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grækenland, 17671
        • Harokopio University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-12 år
  • Overvægtsstatus eller fedme (dvs. BMI for alder > 85. percentil)

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersinterval ikke inden for inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention Group (IG)
Pleje baseret på det computeriserede beslutningsstøtteværktøj
børns vurdering, opstilling af vægtstyringsmål, tilvejebringelse af personlige madplaner, personlig kost- og livsstilsoptimeringsrådgivning til børn og deres familier, periodisk re-evaluering hver 3. eller 6. måned
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (CG)
Sædvanlige plejeråd fra primær udbyder eller diætist på det deltagende hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • e-tool for childhood obesity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner