Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowane narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w leczeniu otyłości u dzieci

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yannis Manios, Harokopio University

Skomputeryzowane narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji dla pracowników służby zdrowia w celu zapobiegania i leczenia otyłości u dzieci

Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności skomputeryzowanego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, opracowanego, aby pomóc klinicystom pediatrycznym w dostarczaniu dzieciom i ich rodzinom spersonalizowanych porad dotyczących żywienia i optymalizacji stylu życia, jako środka do zarządzania otyłością u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności skomputeryzowanego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, opracowanego, aby pomóc klinicystom pediatrycznym w dostarczaniu dzieciom i ich rodzinom spersonalizowanych porad dotyczących żywienia i optymalizacji stylu życia, jako środka do zarządzania otyłością u dzieci.

Skuteczność narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji oceniono w pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu interwencyjnym (RCT). Badanie RCT rozpoczęto w maju 2018 r. i przeprowadzono na Oddziale Endokrynologii Szpitala Dziecięcego „PA Kyriakou” oraz na Oddziale Endokrynologii, Metabolizmu i Cukrzycy Szpitala Dziecięcego „Aghia Sophia” w Atenach w Grecji.

Sześćdziesiąt pięć dzieci z nadwagą lub otyłością, które kwalifikowały się do udziału w RCT, zostało losowo i równo przydzielonych do dwóch grup badawczych. Te dzieci, które zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (IG), zostały zbadane przez pracowników służby zdrowia (tj. pediatrów, endokrynologów dziecięcych i dietetyka), którzy zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z narzędzia wspomagania decyzji. Ten ostatni pomógł personelowi medycznemu w ocenie stanu masy ciała dzieci, ustaleniu odpowiednich celów w zakresie kontroli masy ciała oraz zapewnieniu dzieciom i ich rodzinom spersonalizowanych planów posiłków i/lub zaleceń. Wręcz przeciwnie, te dzieci, które zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej (CG) otrzymały zwykłe porady dotyczące opieki, które są rutynowo udzielane dzieciom w dwóch szpitalach i obejmują wizyty dzieci i wizyty kontrolne w celu kontroli wagi u ich lekarza pierwszego kontaktu lub dietetyk.

Skuteczność interwencji oceniano poprzez zbieranie danych na początku badania oraz podczas badania kontrolnego po 3 miesiącach.

Wszystkie dane zostały przesłane do narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, które je przeanalizowało i wyodrębniło raport z oceną dziecka oraz spersonalizowanymi zaleceniami dotyczącymi optymalizacji diety i stylu życia. Mówiąc dokładniej, narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji proponowało spersonalizowane tygodniowe plany posiłków dostosowane do szacunkowego zapotrzebowania energetycznego obliczonego dla każdego dziecka, a także spersonalizowane zalecenia dotyczące diety i optymalizacji stylu życia dla dziecka i/lub całej rodziny. Wreszcie, narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji zasugerowało okresową ponowną ocenę co 3 lub 6 miesięcy, w zależności od aktualnej wagi dziecka, współistniejących chorób związanych z otyłością u dzieci oraz obecności otyłości u co najmniej jednego lub obojga rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grecja, 17671
        • Harokopio University of Athens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat
  • Nadwaga lub otyłość (tj. BMI dla wieku > 85 percentyl)

Kryteria wyłączenia:

  • Przedział wiekowy poza kryteriami włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna (IG)
Opieka oparta na komputerowym narzędziu wspomagania decyzji
ocena dzieci, ustalanie celów kontroli wagi, dostarczanie spersonalizowanych planów żywieniowych, spersonalizowanych zaleceń dotyczących optymalizacji diety i stylu życia dla dzieci i ich rodzin, okresowa ponowna ocena co 3 lub 6 miesięcy
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (CG)
Zwykła porada dotycząca opieki udzielona przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub dietetyka uczestniczącego szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • e-tool for childhood obesity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj