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Computergestütztes Tool zur Entscheidungsunterstützung für das Management von Adipositas im Kindesalter

30. Januar 2019 aktualisiert von: Yannis Manios, Harokopio University

Ein computergestütztes Entscheidungsunterstützungstool für Angehörige der Gesundheitsberufe zur Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit eines computergestützten Entscheidungsunterstützungsinstruments zu untersuchen, das entwickelt wurde, um pädiatrische Kliniker bei der Bereitstellung personalisierter Ernährungs- und Lebensstiloptimierungsberatung für Kinder und ihre Familien als Mittel zur Behandlung von Adipositas bei Kindern zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit eines computergestützten Entscheidungsunterstützungsinstruments zu untersuchen, das entwickelt wurde, um pädiatrische Kliniker bei der Bereitstellung personalisierter Ernährungs- und Lebensstiloptimierungsberatung für Kinder und ihre Familien als Mittel zur Behandlung von Adipositas bei Kindern zu unterstützen.

Die Wirksamkeit des Entscheidungsunterstützungsinstruments wurde durch eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie (RCT) bewertet. Der RCT wurde im Mai 2018 initiiert und in der Abteilung für Endokrinologie des Kinderkrankenhauses „P. A. Kyriakou“ und in der Abteilung für Endokrinologie, Stoffwechsel und Diabetes des Kinderkrankenhauses „Aghia Sophia“ in Athen, Griechenland, durchgeführt.

65 übergewichtige oder fettleibige Kinder, die zur Teilnahme an der RCT in Frage kamen, wurden nach dem Zufallsprinzip und zu gleichen Teilen zwei Studiengruppen zugeteilt. Die zufällig der Interventionsgruppe (IG) zugeteilten Kinder wurden von medizinischem Fachpersonal (d.h. Kinderärzte, pädiatrische Endokrinologen und ein Ernährungsberater), die in der Verwendung des Entscheidungsunterstützungstools geschult wurden. Letztere unterstützten die medizinischen Fachkräfte bei der Beurteilung des Gewichtsstatus der Kinder, bei der Festlegung geeigneter Gewichtsmanagementziele und der Bereitstellung personalisierter Speisepläne und/oder Empfehlungen für Kinder und ihre Familien. Im Gegensatz dazu erhielten die Kinder, die zufällig der Kontrollgruppe (CG) zugeteilt wurden, die übliche Pflegeberatung, die Kindern in den beiden Krankenhäusern routinemäßig zur Verfügung gestellt wird und Kinderbesuche und Nachsorgetermine für Gewichtskontrollen bei ihrem Hausarzt oder umfasst Ernährungsberater.

Die Wirksamkeit der Intervention wurde durch die Erhebung von Daten zu Studienbeginn und bei einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten evaluiert.

Alle Daten wurden in das Entscheidungsunterstützungstool hochgeladen, das sie analysierte und einen Bericht mit der Einschätzung des Kindes sowie mit personalisierten Empfehlungen zur Ernährung und Lebensstiloptimierung extrahierte. Genauer gesagt schlug das Entscheidungsunterstützungstool personalisierte wöchentliche Speisepläne vor, die an den geschätzten Energiebedarf angepasst waren, der für jedes Kind berechnet wurde, sowie personalisierte Empfehlungen zur Optimierung der Ernährung und des Lebensstils für das Kind und/oder die ganze Familie. Schließlich schlug das Entscheidungsunterstützungstool eine regelmäßige Neubewertung alle 3 oder 6 Monate vor, abhängig vom aktuellen Gewichtsstatus des Kindes, dem Vorhandensein von fettleibigkeitsbedingter Komorbidität bei Kindern und dem Vorhandensein von Fettleibigkeit bei mindestens einem oder beiden Elternteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Griechenland, 17671
        • Harokopio University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-12 Jahren
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (d. h. BMI-für-Alter > 85. Perzentil)

Ausschlusskriterien:

  • Altersbereich nicht innerhalb der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe (IG)
Pflege basierend auf dem computergestützten Entscheidungsunterstützungstool
Beurteilung der Kinder, Festlegen von Gewichtsmanagementzielen, Bereitstellung personalisierter Speisepläne, personalisierte Empfehlungen zur Optimierung der Ernährung und des Lebensstils für Kinder und ihre Familien, regelmäßige Neubewertung alle 3 oder 6 Monate
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (CG)
Übliche Pflegeberatung durch Hausarzt oder Ernährungsberater des teilnehmenden Krankenhauses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • e-tool for childhood obesity

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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