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Ferramenta computadorizada de apoio à decisão para controle da obesidade infantil

30 de janeiro de 2019 atualizado por: Yannis Manios, Harokopio University

Uma ferramenta informatizada de apoio à decisão para profissionais de saúde na prevenção e tratamento da obesidade infantil

O objetivo do presente estudo foi examinar a eficácia de uma ferramenta computadorizada de apoio à decisão, desenvolvida para auxiliar os médicos pediátricos a fornecer aconselhamento personalizado sobre nutrição e otimização do estilo de vida para crianças e suas famílias, como meio de controle da obesidade infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo foi examinar a eficácia de uma ferramenta computadorizada de apoio à decisão, desenvolvida para auxiliar os médicos pediátricos a fornecer aconselhamento personalizado sobre nutrição e otimização do estilo de vida para crianças e suas famílias, como meio de controle da obesidade infantil.

A eficácia da ferramenta de apoio à decisão foi avaliada por meio de um ensaio piloto randomizado de intervenção controlada (RCT). O RCT foi iniciado em maio de 2018 e conduzido no Departamento de Endocrinologia do Hospital Infantil "P. A. Kyriakou" e na Divisão de Endocrinologia, Metabolismo e Diabetes do Hospital Infantil "Aghia Sophia" em Atenas, Grécia.

Sessenta e cinco crianças com sobrepeso ou obesidade elegíveis para participar do ECR foram alocadas aleatoriamente e igualmente em dois grupos de estudo. As crianças que foram alocadas aleatoriamente para o grupo de intervenção (GI) foram examinadas por profissionais de saúde (i.e. pediatras, endocrinologistas pediátricos e nutricionista) que foram treinados no uso da ferramenta de apoio à decisão. Este último ajudou os profissionais médicos a avaliar o estado de peso das crianças, a definir metas adequadas de controle de peso e fornecer planos de refeições personalizados e/ou recomendações para crianças e suas famílias. Pelo contrário, as crianças que foram alocadas aleatoriamente para o grupo controle (GC) receberam os conselhos de cuidados habituais que são fornecidos rotineiramente às crianças nos dois hospitais e incluem visitas infantis e consultas de acompanhamento para verificações de peso com seu provedor de cuidados primários ou dietista.

A eficácia da intervenção foi avaliada através da coleta de dados no início e em um exame de acompanhamento após 3 meses.

Todos os dados foram carregados na ferramenta de apoio à decisão, que os analisou e extraiu um relatório com a avaliação da criança, bem como recomendações personalizadas de dieta e otimização do estilo de vida. Mais especificamente, a ferramenta de apoio à decisão propôs planos alimentares semanais personalizados e ajustados às necessidades energéticas estimadas calculadas para cada criança, bem como recomendações personalizadas de aconselhamento alimentar e otimização do estilo de vida para a criança e/ou toda a família. Por fim, a ferramenta de apoio à decisão sugeriu uma reavaliação periódica a cada 3 ou 6 meses, dependendo do estado atual do peso da criança, da presença de comorbidade relacionada à obesidade em crianças e da presença de obesidade em pelo menos um ou ambos os pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grécia, 17671
        • Harokopio University of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 12 anos
  • Estado de sobrepeso ou obesidade (ou seja, IMC para a idade > percentil 85)

Critério de exclusão:

  • Faixa etária fora dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção (GI)
Cuidado baseado na ferramenta informatizada de apoio à decisão
avaliação infantil, definição de metas de controle de peso, fornecimento de planos de refeições personalizados, recomendações personalizadas de dieta e otimização de estilo de vida para crianças e suas famílias, reavaliação periódica a cada 3 ou 6 meses
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Controle (GC)
Aconselhamento sobre cuidados habituais por prestador de cuidados primários ou nutricionista do hospital participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • e-tool for childhood obesity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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