- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03819673
Ferramenta computadorizada de apoio à decisão para controle da obesidade infantil
Uma ferramenta informatizada de apoio à decisão para profissionais de saúde na prevenção e tratamento da obesidade infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi examinar a eficácia de uma ferramenta computadorizada de apoio à decisão, desenvolvida para auxiliar os médicos pediátricos a fornecer aconselhamento personalizado sobre nutrição e otimização do estilo de vida para crianças e suas famílias, como meio de controle da obesidade infantil.
A eficácia da ferramenta de apoio à decisão foi avaliada por meio de um ensaio piloto randomizado de intervenção controlada (RCT). O RCT foi iniciado em maio de 2018 e conduzido no Departamento de Endocrinologia do Hospital Infantil "P. A. Kyriakou" e na Divisão de Endocrinologia, Metabolismo e Diabetes do Hospital Infantil "Aghia Sophia" em Atenas, Grécia.
Sessenta e cinco crianças com sobrepeso ou obesidade elegíveis para participar do ECR foram alocadas aleatoriamente e igualmente em dois grupos de estudo. As crianças que foram alocadas aleatoriamente para o grupo de intervenção (GI) foram examinadas por profissionais de saúde (i.e. pediatras, endocrinologistas pediátricos e nutricionista) que foram treinados no uso da ferramenta de apoio à decisão. Este último ajudou os profissionais médicos a avaliar o estado de peso das crianças, a definir metas adequadas de controle de peso e fornecer planos de refeições personalizados e/ou recomendações para crianças e suas famílias. Pelo contrário, as crianças que foram alocadas aleatoriamente para o grupo controle (GC) receberam os conselhos de cuidados habituais que são fornecidos rotineiramente às crianças nos dois hospitais e incluem visitas infantis e consultas de acompanhamento para verificações de peso com seu provedor de cuidados primários ou dietista.
A eficácia da intervenção foi avaliada através da coleta de dados no início e em um exame de acompanhamento após 3 meses.
Todos os dados foram carregados na ferramenta de apoio à decisão, que os analisou e extraiu um relatório com a avaliação da criança, bem como recomendações personalizadas de dieta e otimização do estilo de vida. Mais especificamente, a ferramenta de apoio à decisão propôs planos alimentares semanais personalizados e ajustados às necessidades energéticas estimadas calculadas para cada criança, bem como recomendações personalizadas de aconselhamento alimentar e otimização do estilo de vida para a criança e/ou toda a família. Por fim, a ferramenta de apoio à decisão sugeriu uma reavaliação periódica a cada 3 ou 6 meses, dependendo do estado atual do peso da criança, da presença de comorbidade relacionada à obesidade em crianças e da presença de obesidade em pelo menos um ou ambos os pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Attica
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Kallithea, Attica, Grécia, 17671
- Harokopio University of Athens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 12 anos
- Estado de sobrepeso ou obesidade (ou seja, IMC para a idade > percentil 85)
Critério de exclusão:
- Faixa etária fora dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção (GI)
Cuidado baseado na ferramenta informatizada de apoio à decisão
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avaliação infantil, definição de metas de controle de peso, fornecimento de planos de refeições personalizados, recomendações personalizadas de dieta e otimização de estilo de vida para crianças e suas famílias, reavaliação periódica a cada 3 ou 6 meses
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Controle (GC)
Aconselhamento sobre cuidados habituais por prestador de cuidados primários ou nutricionista do hospital participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- e-tool for childhood obesity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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