Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt beslutningsstøtteverktøy for behandling av fedme hos barn

30. januar 2019 oppdatert av: Yannis Manios, Harokopio University

Et datastyrt verktøy for beslutningsstøtte for helsepersonell for forebygging og behandling av fedme hos barn

Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten til et datastyrt beslutningsstøtteverktøy, utviklet for å hjelpe pediatriske klinikere med å levere personlig tilpassede ernærings- og livsstilsoptimaliseringsråd til barn og deres familier, som et middel til behandling av fedme hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten til et datastyrt beslutningsstøtteverktøy, utviklet for å hjelpe pediatriske klinikere med å levere personlig tilpassede ernærings- og livsstilsoptimaliseringsråd til barn og deres familier, som et middel til behandling av fedme hos barn.

Effektiviteten til beslutningsstøtteverktøyet ble vurdert gjennom en pilot randomisert kontrollert intervensjonsforsøk (RCT). RCT ble igangsatt i mai 2018 og ble utført i endokrinologisk avdeling ved "PA Kyriakou" barnesykehus og i avdelingen for endokrinologi, metabolisme og diabetes ved "Aghia Sophia" barnesykehus i Athen, Hellas.

Sekstifem overvektige eller overvektige barn som var kvalifisert til å delta i RCT, ble tilfeldig og likt fordelt til to studiegrupper. De barna som ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (IG), ble undersøkt av helsepersonell (dvs. barneleger, barneendokrinologer og en ernæringsfysiolog) som har fått opplæring i bruk av beslutningsstøtteverktøyet. Sistnevnte hjalp medisinske fagfolk med å vurdere barns vektstatus, sette passende vektkontrollmål og gi personlige måltidsplaner og/eller anbefalinger til barn og deres familier. Tvert imot, de barna som ble tilfeldig fordelt i kontrollgruppen (CG) mottok de vanlige omsorgsrådene som rutinemessig gis til barn på de to sykehusene og inkluderer barnebesøk og oppfølgingsavtaler for vektkontroll med deres primærhelsepersonell eller kostholdsekspert.

Effektiviteten av intervensjonen ble evaluert gjennom innsamling av data ved baseline og ved en oppfølgingsundersøkelse etter 3 måneder.

Alle data ble lastet opp til beslutningsstøtteverktøyet, som analyserte dem og hentet ut en rapport med barnets vurdering, samt personlig tilpassede kostholds- og livsstilsoptimaliseringsanbefalinger. Mer spesifikt foreslo beslutningsstøtteverktøyet personlig tilpassede ukentlige måltidsplaner justert til det estimerte energibehovet beregnet for hvert barn, samt personlig tilpassede kostholds- og livsstilsoptimaliseringsanbefalinger for barnet og/eller hele familien. Til slutt foreslo beslutningsstøtteverktøyet en periodisk re-evaluering hver 3. eller 6. måned avhengig av barnets nåværende vektstatus, tilstedeværelsen av fedme-relatert komorbiditet hos barn og tilstedeværelsen av fedme hos minst en eller begge foreldrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Hellas, 17671
        • Harokopio University of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-12 år
  • Overvektsstatus eller fedme (dvs. BMI for alder > 85. persentil)

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersintervall ikke innenfor inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervention Group (IG)
Omsorg basert på det datastyrte beslutningsstøtteverktøyet
vurdering av barn, innstilling av vektkontrollmål, tilveiebringelse av personlige måltidsplaner, personlig tilpassede kostholds- og livsstilsoptimaliseringsråd til barn og deres familier, periodisk reevaluering hver 3. eller 6. måned
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe (CG)
Vanlige omsorgsråd fra primærhelsepersonell eller ernæringsfysiolog ved deltakende sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • e-tool for childhood obesity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere