- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03819673
Geautomatiseerde beslissingsondersteunende tool voor het beheersen van obesitas bij kinderen
Een geautomatiseerde beslissingsondersteunende tool voor gezondheidswerkers voor de preventie en behandeling van obesitas bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit te onderzoeken van een gecomputeriseerd hulpmiddel voor beslissingsondersteuning, ontwikkeld om pediatrische clinici te helpen bij het geven van persoonlijk voedings- en levensstijloptimalisatieadvies aan kinderen en hun families, als een middel om obesitas bij kinderen te beheersen.
De effectiviteit van de beslissingsondersteunende tool werd beoordeeld door middel van een pilot-randomized controlled intervention trial (RCT). De RCT is gestart in mei 2018 en werd uitgevoerd op de afdeling Endocrinologie van het kinderziekenhuis "P.A. Kyriakou" en op de afdeling Endocrinologie, Metabolisme en Diabetes van het kinderziekenhuis "Aghia Sophia" in Athene, Griekenland.
Vijfenzestig kinderen met overgewicht of obesitas die in aanmerking kwamen voor deelname aan de RCT, werden willekeurig en gelijk verdeeld over twee onderzoeksgroepen. De kinderen die willekeurig werden toegewezen aan de interventiegroep (IG), werden onderzocht door gezondheidswerkers (d.w.z. kinderartsen, kinder-endocrinologen en een diëtist) die getraind zijn in het gebruik van de beslissingsondersteunende tool. Deze laatste hielp de medische professionals om de gewichtsstatus van de kinderen te beoordelen, de juiste doelstellingen voor gewichtsbeheersing vast te stellen en gepersonaliseerde maaltijdplannen en/of aanbevelingen aan kinderen en hun gezinnen te geven. Integendeel, de kinderen die willekeurig werden toegewezen aan de controlegroep (CG) kregen het gebruikelijke zorgadvies dat routinematig wordt gegeven aan kinderen in de twee ziekenhuizen, waaronder kinderbezoeken en vervolgafspraken voor gewichtscontroles met hun primaire zorgverlener of diëtist.
De effectiviteit van de interventie werd geëvalueerd door het verzamelen van gegevens bij baseline en bij een vervolgonderzoek na 3 maanden.
Alle gegevens werden geüpload naar de beslissingsondersteunende tool, die ze analyseerde en er een rapport uithaalde met de beoordeling van het kind, evenals met gepersonaliseerde aanbevelingen voor het optimaliseren van voeding en levensstijl. Meer specifiek stelde de beslissingsondersteunende tool gepersonaliseerde wekelijkse maaltijdplannen voor, aangepast aan de geschatte energiebehoefte berekend voor elk kind, evenals gepersonaliseerde aanbevelingen voor het optimaliseren van voeding en levensstijl voor het kind en/of het hele gezin. Ten slotte suggereerde de beslissingsondersteunende tool een periodieke herevaluatie om de 3 of 6 maanden, afhankelijk van de huidige gewichtstoestand van het kind, de aanwezigheid van aan obesitas gerelateerde comorbiditeit bij kinderen en de aanwezigheid van obesitas bij ten minste één of beide ouders.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Griekenland, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-12 jaar
- Overgewicht of obesitas (d.w.z. BMI-voor-leeftijd > 85e percentiel)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdscategorie niet binnen de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep (IG)
Zorg op basis van de geautomatiseerde beslissingsondersteunende tool
|
beoordeling van kinderen, het stellen van doelen voor gewichtsbeheersing, het verstrekken van gepersonaliseerde maaltijdplannen, gepersonaliseerde aanbevelingen voor het optimaliseren van voeding en levensstijl aan kinderen en hun families, periodieke herevaluatie om de 3 of 6 maanden
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (CG)
Gebruikelijke zorgadvisering door huisarts of diëtist van deelnemend ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- e-tool for childhood obesity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie Groepszorg
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten