Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde beslissingsondersteunende tool voor het beheersen van obesitas bij kinderen

30 januari 2019 bijgewerkt door: Yannis Manios, Harokopio University

Een geautomatiseerde beslissingsondersteunende tool voor gezondheidswerkers voor de preventie en behandeling van obesitas bij kinderen

Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit te onderzoeken van een gecomputeriseerd hulpmiddel voor beslissingsondersteuning, ontwikkeld om pediatrische clinici te helpen bij het geven van persoonlijk voedings- en levensstijloptimalisatieadvies aan kinderen en hun families, als een middel om obesitas bij kinderen te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit te onderzoeken van een gecomputeriseerd hulpmiddel voor beslissingsondersteuning, ontwikkeld om pediatrische clinici te helpen bij het geven van persoonlijk voedings- en levensstijloptimalisatieadvies aan kinderen en hun families, als een middel om obesitas bij kinderen te beheersen.

De effectiviteit van de beslissingsondersteunende tool werd beoordeeld door middel van een pilot-randomized controlled intervention trial (RCT). De RCT is gestart in mei 2018 en werd uitgevoerd op de afdeling Endocrinologie van het kinderziekenhuis "P.A. Kyriakou" en op de afdeling Endocrinologie, Metabolisme en Diabetes van het kinderziekenhuis "Aghia Sophia" in Athene, Griekenland.

Vijfenzestig kinderen met overgewicht of obesitas die in aanmerking kwamen voor deelname aan de RCT, werden willekeurig en gelijk verdeeld over twee onderzoeksgroepen. De kinderen die willekeurig werden toegewezen aan de interventiegroep (IG), werden onderzocht door gezondheidswerkers (d.w.z. kinderartsen, kinder-endocrinologen en een diëtist) die getraind zijn in het gebruik van de beslissingsondersteunende tool. Deze laatste hielp de medische professionals om de gewichtsstatus van de kinderen te beoordelen, de juiste doelstellingen voor gewichtsbeheersing vast te stellen en gepersonaliseerde maaltijdplannen en/of aanbevelingen aan kinderen en hun gezinnen te geven. Integendeel, de kinderen die willekeurig werden toegewezen aan de controlegroep (CG) kregen het gebruikelijke zorgadvies dat routinematig wordt gegeven aan kinderen in de twee ziekenhuizen, waaronder kinderbezoeken en vervolgafspraken voor gewichtscontroles met hun primaire zorgverlener of diëtist.

De effectiviteit van de interventie werd geëvalueerd door het verzamelen van gegevens bij baseline en bij een vervolgonderzoek na 3 maanden.

Alle gegevens werden geüpload naar de beslissingsondersteunende tool, die ze analyseerde en er een rapport uithaalde met de beoordeling van het kind, evenals met gepersonaliseerde aanbevelingen voor het optimaliseren van voeding en levensstijl. Meer specifiek stelde de beslissingsondersteunende tool gepersonaliseerde wekelijkse maaltijdplannen voor, aangepast aan de geschatte energiebehoefte berekend voor elk kind, evenals gepersonaliseerde aanbevelingen voor het optimaliseren van voeding en levensstijl voor het kind en/of het hele gezin. Ten slotte suggereerde de beslissingsondersteunende tool een periodieke herevaluatie om de 3 of 6 maanden, afhankelijk van de huidige gewichtstoestand van het kind, de aanwezigheid van aan obesitas gerelateerde comorbiditeit bij kinderen en de aanwezigheid van obesitas bij ten minste één of beide ouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Griekenland, 17671
        • Harokopio University of Athens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-12 jaar
  • Overgewicht of obesitas (d.w.z. BMI-voor-leeftijd > 85e percentiel)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdscategorie niet binnen de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep (IG)
Zorg op basis van de geautomatiseerde beslissingsondersteunende tool
beoordeling van kinderen, het stellen van doelen voor gewichtsbeheersing, het verstrekken van gepersonaliseerde maaltijdplannen, gepersonaliseerde aanbevelingen voor het optimaliseren van voeding en levensstijl aan kinderen en hun families, periodieke herevaluatie om de 3 of 6 maanden
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (CG)
Gebruikelijke zorgadvisering door huisarts of diëtist van deelnemend ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • e-tool for childhood obesity

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie Groepszorg

3
Abonneren