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Herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones para el manejo de la obesidad infantil

30 de enero de 2019 actualizado por: Yannis Manios, Harokopio University

Una herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones para profesionales de la salud para la prevención y el tratamiento de la obesidad infantil

El objetivo del presente estudio fue examinar la efectividad de una herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones, desarrollada para ayudar a los médicos pediátricos a brindar consejos personalizados sobre nutrición y optimización del estilo de vida a los niños y sus familias, como un medio para el manejo de la obesidad infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue examinar la efectividad de una herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones, desarrollada para ayudar a los médicos pediátricos a brindar consejos personalizados sobre nutrición y optimización del estilo de vida a los niños y sus familias, como un medio para el manejo de la obesidad infantil.

La eficacia de la herramienta de apoyo a la toma de decisiones se evaluó a través de un ensayo piloto de intervención controlado aleatorio (ECA). El ECA se inició en mayo de 2018 y se llevó a cabo en el Departamento de Endocrinología del Hospital Infantil "P. A. Kyriakou" y en la División de Endocrinología, Metabolismo y Diabetes del Hospital Infantil "Aghia Sophia" en Atenas, Grecia.

Sesenta y cinco niños con sobrepeso u obesos que fueron elegibles para participar en el ECA fueron asignados al azar y por igual a dos grupos de estudio. Aquellos niños que fueron asignados al azar al grupo de intervención (GI), fueron examinados por profesionales de la salud (es decir, pediatras, endocrinólogos pediátricos y un dietista) que fueron capacitados en el uso de la herramienta de apoyo a la decisión. Este último ayudó a los profesionales médicos a evaluar el estado de peso de los niños, a establecer objetivos de control de peso apropiados y a proporcionar planes de alimentación personalizados y/o recomendaciones para los niños y sus familias. Por el contrario, aquellos niños que fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (GC) recibieron el consejo de atención habitual que se brinda de forma rutinaria a los niños en los dos hospitales e incluye visitas de niños y citas de seguimiento para controles de peso con su proveedor de atención primaria o dietético.

La eficacia de la intervención se evaluó mediante la recopilación de datos al inicio y en un examen de seguimiento después de 3 meses.

Todos los datos se subieron a la herramienta de ayuda a la decisión, que los analizó y extrajo un informe con la evaluación del niño, así como con recomendaciones personalizadas de optimización de la dieta y el estilo de vida. Más concretamente, la herramienta de ayuda a la decisión proponía planes de comidas semanales personalizados y ajustados a las necesidades energéticas estimadas calculadas para cada niño, así como recomendaciones personalizadas de consejos de optimización de la dieta y el estilo de vida para el niño y/o toda la familia. Por último, la herramienta de apoyo a la decisión sugería una reevaluación periódica cada 3 o 6 meses dependiendo del estado ponderal actual del niño, la presencia de comorbilidad relacionada con la obesidad en los niños y la presencia de obesidad en al menos uno o ambos padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grecia, 17671
        • Harokopio University of Athens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 12 años
  • Estado de sobrepeso u obesidad (es decir, IMC para la edad > percentil 85)

Criterio de exclusión:

  • Rango de edad fuera de los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención (GI)
Atención basada en la herramienta informatizada de apoyo a la decisión
evaluación de los niños, establecimiento de objetivos de control de peso, provisión de planes de alimentación personalizados, recomendaciones personalizadas de consejos de optimización de la dieta y el estilo de vida para los niños y sus familias, reevaluación periódica cada 3 o 6 meses
SIN INTERVENCIÓN: Grupo Control (GC)
Consejos de atención habituales por parte del proveedor de atención primaria o dietista del hospital participante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • e-tool for childhood obesity

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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