Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový nástroj pro podporu rozhodování pro zvládání dětské obezity

30. ledna 2019 aktualizováno: Yannis Manios, Harokopio University

Počítačový nástroj na podporu rozhodování pro zdravotníky pro prevenci a léčbu dětské obezity

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost počítačového nástroje na podporu rozhodování, který byl vyvinut s cílem pomoci dětským lékařům poskytovat dětem a jejich rodinám personalizované rady týkající se výživy a optimalizace životního stylu jako prostředku k léčbě dětské obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost počítačového nástroje na podporu rozhodování, který byl vyvinut s cílem pomoci dětským lékařům poskytovat dětem a jejich rodinám personalizované rady týkající se výživy a optimalizace životního stylu jako prostředku k léčbě dětské obezity.

Účinnost nástroje na podporu rozhodování byla hodnocena prostřednictvím pilotní randomizované kontrolované intervenční studie (RCT). RCT byla zahájena v květnu 2018 a byla provedena na endokrinologickém oddělení Dětské nemocnice „P. A. Kyriakou“ a v oddělení endokrinologie, metabolismu a diabetu dětské nemocnice „Aghia Sophia“ v Aténách v Řecku.

Šedesát pět dětí s nadváhou nebo obezitou, které se mohly zúčastnit RCT, bylo náhodně a rovnoměrně rozděleno do dvou studijních skupin. Děti, které byly náhodně přiděleny do intervenční skupiny (IG), byly vyšetřeny zdravotníky (tj. pediatři, dětští endokrinologové a dietolog), kteří byli vyškoleni v používání nástroje na podporu rozhodování. Ten pomáhal lékařům zhodnotit stav hmotnosti dětí, stanovit vhodné cíle v oblasti řízení hmotnosti a poskytnout dětem a jejich rodinám personalizované jídelní plány a/nebo doporučení. Naopak děti, které byly náhodně přiděleny do kontrolní skupiny (CG), obdržely obvyklou péči, která je běžně poskytována dětem ve dvou nemocnicích a zahrnuje návštěvy dětí a následné schůzky na kontrolu hmotnosti u jejich poskytovatele primární péče nebo dietetik.

Účinnost intervence byla hodnocena prostřednictvím sběru dat na začátku studie a při následném vyšetření po 3 měsících.

Všechna data byla nahrána do nástroje pro podporu rozhodování, který je analyzoval a extrahoval zprávu s hodnocením dítěte a také s personalizovanými doporučeními pro optimalizaci stravy a životního stylu. Přesněji řečeno, nástroj na podporu rozhodování navrhoval personalizované týdenní stravovací plány upravené podle odhadovaných energetických potřeb vypočítaných pro každé dítě, stejně jako doporučení pro individuální dietu a optimalizaci životního stylu pro dítě a/nebo celou rodinu. A konečně nástroj na podporu rozhodování navrhl pravidelné přehodnocování každé 3 nebo 6 měsíců v závislosti na aktuálním hmotnostním stavu dítěte, přítomnosti komorbidity související s obezitou u dětí a přítomnosti obezity alespoň u jednoho nebo obou rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Řecko, 17671
        • Harokopio University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-12 let
  • Nadváha nebo obezita (tj. BMI pro věk > 85. percentil)

Kritéria vyloučení:

  • Věkové rozmezí nespadá do kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina (IG)
Péče založená na počítačovém nástroji pro podporu rozhodování
hodnocení dětí, stanovení cílů pro regulaci hmotnosti, poskytování personalizovaných stravovacích plánů, personalizovaná dieta a doporučení pro optimalizaci životního stylu pro děti a jejich rodiny, pravidelné přehodnocování každé 3 nebo 6 měsíců
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (CG)
Obvyklá péče od poskytovatele primární péče nebo dietologa zúčastněné nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • e-tool for childhood obesity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit