Strumento computerizzato di supporto decisionale per la gestione dell'obesità infantile
Uno strumento computerizzato di supporto alle decisioni per gli operatori sanitari per la prevenzione e il trattamento dell'obesità infantile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del presente studio era esaminare l'efficacia di uno strumento informatizzato di supporto decisionale, sviluppato per assistere i medici pediatrici nel fornire consigli personalizzati sull'alimentazione e sull'ottimizzazione dello stile di vita ai bambini e alle loro famiglie, come mezzo per la gestione dell'obesità infantile.
L'efficacia dello strumento di supporto decisionale è stata valutata attraverso uno studio pilota di intervento controllato randomizzato (RCT). L'RCT è stato avviato a maggio 2018 ed è stato condotto presso il Dipartimento di Endocrinologia dell'Ospedale pediatrico "P. A. Kyriakou" e nella Divisione di Endocrinologia, Metabolismo e Diabete dell'Ospedale pediatrico "Aghia Sophia" di Atene, in Grecia.
Sessantacinque bambini in sovrappeso o obesi che erano idonei a partecipare all'RCT, sono stati assegnati in modo casuale ed equo a due gruppi di studio. Quei bambini che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (IG), sono stati esaminati da operatori sanitari (ad es. pediatri, endocrinologi pediatrici e un dietista) che sono stati formati all'uso dello strumento di supporto alle decisioni. Quest'ultimo ha aiutato i professionisti medici a valutare lo stato di peso dei bambini, a fissare obiettivi di gestione del peso appropriati ea fornire piani alimentari personalizzati e/o raccomandazioni ai bambini e alle loro famiglie. Al contrario, quei bambini che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (CG) hanno ricevuto i consueti consigli sulla cura che vengono regolarmente forniti ai bambini nei due ospedali e includono visite ai bambini e appuntamenti di follow-up per controlli del peso con il loro medico di base o dietista.
L'efficacia dell'intervento è stata valutata attraverso la raccolta di dati al basale e ad un esame di follow-up dopo 3 mesi.
Tutti i dati sono stati caricati sullo strumento di supporto alle decisioni, che li ha analizzati ed ha estratto un rapporto con la valutazione del bambino, nonché con raccomandazioni personalizzate per l'ottimizzazione della dieta e dello stile di vita. In particolare, lo strumento di supporto alle decisioni ha proposto piani alimentari settimanali personalizzati adeguati al fabbisogno energetico stimato calcolato per ogni bambino, nonché consigli personalizzati sull'alimentazione e sull'ottimizzazione dello stile di vita per il bambino e/o l'intera famiglia. Infine, lo strumento di supporto alle decisioni ha suggerito una rivalutazione periodica ogni 3 o 6 mesi a seconda dell'attuale stato di peso del bambino, della presenza di comorbidità legate all'obesità nei bambini e della presenza di obesità in almeno uno o entrambi i genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Attica
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Kallithea, Attica, Grecia, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 6 ai 12 anni
- Stato di sovrappeso o obesità (es. BMI per età > 85° percentile)
Criteri di esclusione:
- Fascia di età non rientrante nei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento (IG)
Assistenza basata sullo strumento informatico di supporto alle decisioni
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valutazione dei bambini, definizione degli obiettivi per la gestione del peso, fornitura di piani alimentari personalizzati, consigli personalizzati sull'ottimizzazione della dieta e dello stile di vita per i bambini e le loro famiglie, rivalutazione periodica ogni 3 o 6 mesi
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (CG)
Consigli di cura usuali da parte del fornitore di cure primarie o del dietista dell'ospedale partecipante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
3-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George Moschonis, Associate Professor, La Trobe University, Bundoora, VIC 3086, Australia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- e-tool for childhood obesity
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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