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심부 뇌 자극의 fMRI

2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

심부 뇌 자극에서의 기능적 자기 공명 영상

FMRI를 통해 우리는 DBS에서 관련된 뇌 네트워크에 대한 지식을 얻기 위해 기능 장애가 있는 뇌 회로에서 뇌 신경 조절의 메커니즘을 이해하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

뇌심부 자극술은 특정 난치성 신경 및 정신 장애에 대한 신경외과적 치료 옵션을 나타냅니다. 이 환자들에서 이식형 펄스 발생기(IPG)를 사용하여 전극을 통해 특정 뇌 표적을 자극합니다. 기능적 MRI(fMRI) 실험에서 연구자들은 자극 ON 동안 이미징을 수행하고 뇌 활성화를 자극 OFF 조건과 비교하려고 합니다. 이런 식으로 그들은 심부 뇌 자극에 관련된 뇌 네트워크를 밝히는 것을 목표로 합니다. 깊은 뇌 구조의 연결성은 복잡하기 때문에 피험자와 조건 사이에 다른 활성화 패턴이 예상됩니다. 자극 ON 조건 동안 특정 활성화 패턴이 치료 반응과 관련될 수 있다면 이는 중요한 임상적 가치가 있습니다. 이러한 발견은 심부 뇌 표적의 최적화 또는 뇌 자극을 위한 다른 유용한 표적으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZLeuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌심부 자극 시스템 이식

제외 기준:

  • 어린이와 임산부는 제외됩니다. 프로토콜을 따르지 않는 것도 제외 기준입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: fMRI 개입
기능적 MRI는 1스캔으로 수행되며 1.5시간이 소요됩니다. (스캔 시간 = 30분)
다른 이름들:
  • DBS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DBS와 관련된 기능적 네트워크 결정
기간: 5 년
FMRI 실험에서 ON DBS와 OFF DBS 사이의 기능적 네트워크 활성화의 차이를 결정하기 위해,
5 년
관련된 네트워크를 DBS 치료의 결과에 연결하기 위해
기간: 5 년
ON-OFF 동안 특정 활성화 패턴을 임상적 가치와 연결하기 위해
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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