fMRI syväaivojen stimulaatiossa
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Funktionaalinen magneettikuvaus syväaivojen stimulaatiossa
FMRI:n avulla haluamme ymmärtää aivojen neuromodulaation mekanismeja (dys)toiminnallisissa aivopiireissä saadaksemme tietoa DBS:n mukana olevista aivoverkoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syväaivostimulaatio edustaa neurokirurgista hoitovaihtoehtoa tietyille refraktorisille neurologisille ja psykiatrisille häiriöille.
Näillä potilailla tiettyä aivokohdetta stimuloidaan elektrodin kautta käyttämällä implantoitavaa pulssigeneraattoria (IPG).
Toiminnallisessa MRI- (fMRI) -kokeessa tutkijat aikovat suorittaa kuvantamisen stimulaation ollessa päällä ja verrata aivojen aktivaatioita stimulaation OFF-tilaan.
Tällä tavalla he pyrkivät selventämään syvässä aivojen stimulaatiossa mukana olevaa aivoverkostoa.
Koska syvien aivojen rakenteiden liitettävyys on monimutkainen, kohteiden ja olosuhteiden välillä odotetaan erilaisia aktivaatiomalleja.
Jos tietyt aktivaatiomallit stimulaation ON-tilan aikana voivat liittyä hoitovasteeseen, tällä on tärkeä kliininen arvo.
Nämä havainnot voivat johtaa syväaivojen kohteen optimointiin tai jopa erilaisiin hyödyllisiin aivojen stimulaatiokohteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tom Theys, PhD
- Puhelinnumero: 016344241
- Sähköposti: tom.theys@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Janssen, PhD
- Puhelinnumero: 016330669
- Sähköposti: peter.janssen@med.kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZLeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syvä aivojen stimulaatiojärjestelmä istutettu
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja raskaana olevat naiset suljetaan pois. Protokollan noudattamatta jättäminen on myös poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fMRI-interventio
|
Funktionaalinen magneettikuvaus tehdään yhdellä skannauksella, joka kestää 1,5 tuntia.
(skannausaika = 30 min)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä toiminnalliset verkot, jotka ovat mukana DBS:ssä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määrittääksesi erot toiminnallisten verkkojen aktivoinnissa ON- ja OFF-DBS:n välillä fMRI-kokeessa,
|
5 vuotta
|
|
Yhdistää mukana oleva verkosto DBS-terapian tuloksiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tiettyjen aktivointimallien yhdistäminen ON-OFF aikana kliiniseen arvoon
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S60058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .