Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

fMRI bij diepe hersenstimulatie

2 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Functionele magnetische resonantiebeeldvorming bij diepe hersenstimulatie

Met fMRI willen we de mechanismen van hersenneuromodulatie in (dis)functionele hersencircuits begrijpen, om kennis te verkrijgen over betrokken hersennetwerken in DBS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diepe hersenstimulatie vertegenwoordigt een neurochirurgische behandelingsoptie voor specifieke refractaire neurologische en psychiatrische aandoeningen. Bij deze patiënten wordt een specifiek hersendoel gestimuleerd via een elektrode met behulp van een implanteerbare pulsgenerator (IPG). In een functioneel MRI-experiment (fMRI) zijn de onderzoekers van plan beeldvorming uit te voeren tijdens stimulatie AAN en hersenactivaties te vergelijken met de stimulatie UIT-toestand. Op deze manier willen ze het betrokken hersennetwerk bij diepe hersenstimulatie ophelderen. Omdat de connectiviteit van diepe hersenstructuren complex is, worden verschillende activeringspatronen verwacht tussen onderwerpen en omstandigheden. Als specifieke activeringspatronen tijdens de stimulatie-AAN-conditie gerelateerd kunnen worden aan de respons op de behandeling, is dit van belangrijke klinische waarde. Deze bevindingen kunnen leiden tot een optimalisatie van het diepe hersendoel of zelfs tot andere bruikbare doelen voor hersenstimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • UZLeuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systeem voor diepe hersenstimulatie geïmplanteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en zwangere vrouwen worden uitgesloten. Het niet volgen van het protocol is ook een uitsluitingscriterium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fMRI-interventie
Diagnostische toets: fMRI
Functionele MRI wordt uitgevoerd in 1 scan, die 1,5 uur zal duren. (scantijd = 30 min)
Andere namen:
  • DBS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de functionele netwerken die betrokken zijn bij DBS
Tijdsspanne: 5 jaar
Om verschillen in activeringen van functionele netwerken tussen AAN en UIT DBS in een fMRI-experiment te bepalen,
5 jaar
Om het betrokken netwerk te koppelen aan de uitkomst van DBS-therapie
Tijdsspanne: 5 jaar
Specifieke activeringspatronen tijdens AAN-UIT koppelen aan een klinische waarde
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S60058

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren