fMRI em Estimulação Cerebral Profunda
2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ressonância Magnética Funcional em Estimulação Cerebral Profunda
Com fMRI, queremos entender os mecanismos de neuromodulação cerebral em circuitos cerebrais (dis)funcionais, para obter conhecimento sobre redes cerebrais envolvidas em DBS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação cerebral profunda representa uma opção de tratamento neurocirúrgico para distúrbios neurológicos e psiquiátricos refratários específicos.
Nesses pacientes, um alvo específico do cérebro é estimulado por meio de um eletrodo com o uso de um gerador de pulso implantável (IPG).
Em um experimento de ressonância magnética funcional (fMRI), os investigadores pretendem realizar imagens durante a estimulação ON e comparar as ativações cerebrais com a condição de estimulação OFF.
Dessa forma, visam elucidar a rede cerebral envolvida na estimulação cerebral profunda.
Como a conectividade das estruturas cerebrais profundas é complexa, diferentes padrões de ativação são esperados entre os sujeitos e as condições.
Se os padrões de ativação específicos durante a condição ON de estimulação puderem estar relacionados à resposta ao tratamento, isso é de valor clínico importante.
Essas descobertas podem levar a uma otimização do alvo cerebral profundo ou mesmo a diferentes alvos úteis para estimulação cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tom Theys, PhD
- Número de telefone: 016344241
- E-mail: tom.theys@uzleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Peter Janssen, PhD
- Número de telefone: 016330669
- E-mail: peter.janssen@med.kuleuven.be
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZLeuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema de estimulação cerebral profunda implantado
Critério de exclusão:
- Crianças e gestantes serão excluídas. O não cumprimento do protocolo também é critério de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção fMRI
|
A ressonância magnética funcional será realizada em 1 varredura, que levará 1,5 h.
(tempo de digitalização = 30 min)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determine as redes funcionais que estão envolvidas no DBS
Prazo: 5 anos
|
Para determinar as diferenças nas ativações de redes funcionais entre ON e OFF DBS em um experimento fMRI,
|
5 anos
|
|
Para vincular a rede envolvida ao resultado na terapia DBS
Prazo: 5 anos
|
Para vincular padrões de ativação específicos durante ON-OFF com um valor clínico
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S60058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .