Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI i Deep Brain Stimulation

25. januar 2019 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i dyb hjernestimulation

Med fMRI ønsker vi at forstå mekanismerne bag hjerneneuromodulation i (dys)funktionelle hjernekredsløb, for at opnå viden om involverede hjernenetværk i DBS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyb hjernestimulering repræsenterer en neurokirurgisk behandlingsmulighed for specifikke refraktære neurologiske og psykiatriske lidelser. Hos disse patienter stimuleres et specifikt hjernemål gennem en elektrode ved hjælp af en implanterbar pulsgenerator (IPG). I et funktionelt MRI (fMRI) eksperiment har efterforskerne til hensigt at udføre billeddannelse under stimulering ON og sammenligne hjerneaktiveringer med stimulation OFF tilstanden. På denne måde sigter de mod at belyse det involverede hjernenetværk i dyb hjernestimulering. Da forbindelsen mellem dybe hjernestrukturer er kompleks, forventes der forskellige aktiveringsmønstre mellem emner og tilstande. Hvis specifikke aktiveringsmønstre under stimulerings-ON-tilstanden kan relateres til behandlingsrespons, er dette af vigtig klinisk værdi. Disse resultater kan føre til en optimering af det dybe hjernemål eller endda til forskellige nyttige mål til hjernestimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZLeuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dybt hjernestimuleringssystem implanteret

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og gravide vil blive udelukket. Manglende overholdelse af protokollen er også et udelukkelseskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fMRI intervention
Diagnostisk test: fMRI
Funktionel MR vil blive udført i 1 scanning, som vil tage 1,5 time. (scanningstid = 30 min)
Andre navne:
  • DBS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem de funktionelle netværk, der er involveret i DBS
Tidsramme: 5 år
For at bestemme forskelle i aktiveringer af funktionelle netværk mellem ON og OFF DBS i et fMRI eksperiment,
5 år
At koble det involverede netværk til resultat i DBS-terapi
Tidsramme: 5 år
At forbinde specifikke aktiveringsmønstre under ON-OFF med en klinisk værdi
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S60058

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner