IRMf dans la stimulation cérébrale profonde
2 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dans la stimulation cérébrale profonde
Avec l'IRMf, nous voulons comprendre les mécanismes de la neuromodulation cérébrale dans les circuits cérébraux (dys)fonctionnels, afin d'obtenir des connaissances sur les réseaux cérébraux impliqués dans la DBS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation cérébrale profonde représente une option de traitement neurochirurgical pour des troubles neurologiques et psychiatriques réfractaires spécifiques.
Chez ces patients, une cible cérébrale spécifique est stimulée par une électrode à l'aide d'un générateur d'impulsions implantable (IPG).
Dans une expérience d'IRM fonctionnelle (IRMf), les chercheurs ont l'intention d'effectuer une imagerie pendant la stimulation ON et de comparer les activations cérébrales avec la condition de stimulation OFF.
De cette façon, ils visent à élucider le réseau cérébral impliqué dans la stimulation cérébrale profonde.
Étant donné que la connectivité des structures cérébrales profondes est complexe, différents schémas d'activation sont attendus entre les sujets et les conditions.
Si des schémas d'activation spécifiques pendant la condition de stimulation ON peuvent être liés à la réponse au traitement, cela a une valeur clinique importante.
Ces résultats peuvent conduire à une optimisation de la cible cérébrale profonde ou même à différentes cibles utiles pour la stimulation cérébrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tom Theys, PhD
- Numéro de téléphone: 016344241
- E-mail: tom.theys@uzleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peter Janssen, PhD
- Numéro de téléphone: 016330669
- E-mail: peter.janssen@med.kuleuven.be
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZLeuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Système de stimulation cérébrale profonde implanté
Critère d'exclusion:
- Les enfants et les femmes enceintes seront exclus. Le non-respect du protocole est également un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention IRMf
|
L'IRM fonctionnelle sera réalisée en 1 scanner qui prendra 1h30.
(temps de numérisation = 30 min)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer les réseaux fonctionnels impliqués dans DBS
Délai: 5 années
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Pour déterminer les différences d'activation des réseaux fonctionnels entre ON et OFF DBS dans une expérience IRMf,
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5 années
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Relier le réseau impliqué au résultat de la thérapie DBS
Délai: 5 années
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Pour lier des modèles d'activation spécifiques pendant ON-OFF avec une valeur clinique
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2017
Achèvement primaire (Estimé)
10 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Première publication (Réel)
28 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S60058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .