Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

fMRI v hluboké mozkové stimulaci

2. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Funkční magnetická rezonance v hluboké mozkové stimulaci

Pomocí fMRI chceme porozumět mechanismům mozkové neuromodulace v (dys)funkčních mozkových okruzích, získat znalosti o zapojených mozkových sítích v DBS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hluboká mozková stimulace představuje neurochirurgickou možnost léčby specifických refrakterních neurologických a psychiatrických poruch. U těchto pacientů je specifický mozkový cíl stimulován elektrodou s použitím implantabilního generátoru pulsů (IPG). Ve funkčním MRI (fMRI) experimentu mají výzkumníci v úmyslu provádět zobrazování během zapnuté stimulace a porovnávat aktivaci mozku se stavem vypnuté stimulace. Tímto způsobem mají za cíl objasnit zapojenou mozkovou síť do hluboké mozkové stimulace. Vzhledem k tomu, že konektivita hlubokých mozkových struktur je složitá, očekávají se různé aktivační vzorce mezi subjekty a podmínkami. Pokud lze specifické vzorce aktivace během stavu zapnuté stimulace souviset s odpovědí na léčbu, má to důležitou klinickou hodnotu. Tato zjištění mohou vést k optimalizaci cíle hlubokého mozku nebo dokonce k různým užitečným cílům pro stimulaci mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZLeuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Implantován systém hluboké mozkové stimulace

Kritéria vyloučení:

  • Děti a těhotné ženy budou vyloučeny. Nedodržení protokolu je také vylučovacím kritériem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fMRI intervence
Diagnostický test: fMRI
Funkční MRI bude provedeno v 1 skenu, který bude trvat 1,5 hodiny. (doba skenování = 30 minut)
Ostatní jména:
  • DBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete funkční sítě, které jsou zapojeny do DBS
Časové okno: 5 let
Chcete-li určit rozdíly v aktivacích funkčních sítí mezi ON a OFF DBS v experimentu fMRI,
5 let
Propojit zapojenou síť s výsledkem terapie DBS
Časové okno: 5 let
Pro spojení specifických aktivačních vzorů během ON-OFF s klinickou hodnotou
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S60058

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit