fMRI i dyp hjernestimulering
2. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Funksjonell magnetisk resonansavbildning i dyp hjernestimulering
Med fMRI ønsker vi å forstå mekanismene for hjernenevromodulasjon i (dys)funksjonelle hjernekretsløp, for å få kunnskap om involverte hjernenettverk i DBS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyp hjernestimulering representerer et nevrokirurgisk behandlingsalternativ for spesifikke refraktære nevrologiske og psykiatriske lidelser.
Hos disse pasientene stimuleres et bestemt hjernemål gjennom en elektrode ved bruk av en implanterbar pulsgenerator (IPG).
I et funksjonell MR-eksperiment (fMRI) har etterforskerne til hensikt å utføre bildediagnostikk under stimulering PÅ og sammenligne hjerneaktiveringer med tilstanden stimulering AV.
På denne måten har de som mål å belyse det involverte hjernenettverket ved dyp hjernestimulering.
Siden tilkoblingen til dype hjernestrukturer er kompleks, forventes forskjellige aktiveringsmønstre mellom emner og tilstander.
Dersom spesifikke aktiveringsmønstre under stimulerings-ON-tilstanden kan relateres til behandlingsrespons, er dette av viktig klinisk verdi.
Disse funnene kan føre til en optimalisering av det dype hjernemålet eller til og med til forskjellige nyttige mål for hjernestimulering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tom Theys, PhD
- Telefonnummer: 016344241
- E-post: tom.theys@uzleuven.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peter Janssen, PhD
- Telefonnummer: 016330669
- E-post: peter.janssen@med.kuleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZLeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dyp hjernestimuleringssystem implantert
Ekskluderingskriterier:
- Barn og gravide vil bli ekskludert. Unnlatelse av å følge protokollen er også et eksklusjonskriterium.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fMRI intervensjon
|
Funksjonell MR vil bli utført i 1 skanning, som vil ta 1,5 time.
(skanningstid = 30 min)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem hvilke funksjonelle nettverk som er involvert i DBS
Tidsramme: 5 år
|
For å bestemme forskjeller i aktiveringer av funksjonelle nettverk mellom PÅ og AV DBS i et fMRI-eksperiment,
|
5 år
|
|
Å knytte det involverte nettverket til utfall i DBS-terapi
Tidsramme: 5 år
|
For å koble spesifikke aktiveringsmønstre under PÅ-AV med en klinisk verdi
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2017
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S60058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .