фМРТ при глубокой стимуляции мозга
2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Функциональная магнитно-резонансная томография при глубокой стимуляции мозга
С помощью фМРТ мы хотим понять механизмы нейромодуляции мозга в (дис)функциональных цепях мозга, чтобы получить знания о сетях мозга, вовлеченных в DBS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глубокая стимуляция мозга представляет собой вариант нейрохирургического лечения специфических рефрактерных неврологических и психических расстройств.
У этих пациентов через электрод с помощью имплантируемого генератора импульсов (IPG) стимулируется определенная мишень в мозгу.
В эксперименте с функциональной МРТ (fMRI) исследователи намереваются выполнить визуализацию во время стимуляции и сравнить активацию мозга с состоянием стимуляции OFF.
Таким образом, они стремятся выяснить, какая сеть мозга участвует в глубокой стимуляции мозга.
Поскольку связь глубоких структур мозга сложна, между субъектами и состояниями ожидаются разные модели активации.
Если специфические паттерны активации во время состояния включения стимуляции могут быть связаны с реакцией на лечение, это имеет важное клиническое значение.
Эти результаты могут привести к оптимизации цели глубокого мозга или даже к другим полезным целям для стимуляции мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tom Theys, PhD
- Номер телефона: 016344241
- Электронная почта: tom.theys@uzleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peter Janssen, PhD
- Номер телефона: 016330669
- Электронная почта: peter.janssen@med.kuleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZLeuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имплантирована система глубокой стимуляции мозга
Критерий исключения:
- Дети и беременные женщины будут исключены. Несоблюдение протокола также является критерием исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФМРТ вмешательство
|
Функциональная МРТ будет выполнена за 1 сканирование, что займет 1,5 часа.
(время сканирования = 30 мин)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите функциональные сети, которые участвуют в DBS
Временное ограничение: 5 лет
|
Чтобы определить различия в активации функциональных сетей между ON и OFF DBS в эксперименте фМРТ,
|
5 лет
|
|
Чтобы связать вовлеченную сеть с результатом терапии DBS
Временное ограничение: 5 лет
|
Чтобы связать определенные модели активации во время ВКЛ-ВЫКЛ с клиническим значением
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S60058
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .