Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

fMRI a mélyagyi stimulációban

2019. január 25. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás a mélyagyi stimulációban

Az fMRI segítségével szeretnénk megérteni az agyi neuromoduláció mechanizmusait (disz)funkcionális agyi áramkörökben, hogy ismereteket szerezzünk a DBS-ben érintett agyi hálózatokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mélyagyi stimuláció egy idegsebészeti kezelési lehetőség specifikus refrakter neurológiai és pszichiátriai rendellenességek esetén. Ezekben a betegekben egy specifikus agyi célpontot stimulálnak egy elektródán keresztül implantálható impulzusgenerátor (IPG) segítségével. Egy funkcionális MRI (fMRI) kísérletben a kutatók a stimuláció bekapcsolt állapotában kívánnak képalkotást végezni, és az agyi aktiválásokat összehasonlítani a stimuláció kikapcsolt állapotával. Ily módon céljuk a mély agyi stimulációban érintett agyi hálózat feltárása. Mivel a mélyagyi struktúrák összekapcsolódása összetett, az alanyok és állapotok között eltérő aktivációs minták várhatók. Ha a stimuláció bekapcsolt állapota alatt kialakuló specifikus aktivációs mintázatok összefüggésbe hozhatók a kezelési válasszal, ez fontos klinikai értékkel bír. Ezek az eredmények a mélyagyi célpont optimalizálásához, vagy akár különböző hasznos célpontokhoz vezethetnek az agy stimulálásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZLeuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mély agystimulációs rendszer beültetett

Kizárási kritériumok:

  • A gyermekek és a terhes nők kizárásra kerülnek. A protokoll be nem tartása szintén kizárási feltétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fMRI beavatkozás
Diagnosztikai vizsgálat: fMRI
A funkcionális MRI-t 1 vizsgálatban végezzük el, ami 1,5 órát vesz igénybe. (szkennelési idő = 30 perc)
Más nevek:
  • DBS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg azokat a funkcionális hálózatokat, amelyek részt vesznek a DBS-ben
Időkeret: 5 év
Az ON és OFF DBS közötti funkcionális hálózatok aktiválása közötti különbségek meghatározásához egy fMRI kísérletben,
5 év
Az érintett hálózat összekapcsolása a DBS-terápia eredményeivel
Időkeret: 5 év
Konkrét aktiválási minták összekapcsolása a BE-KI során a klinikai értékkel
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S60058

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fMRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel