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深部脑刺激中的 fMRI

2019年1月25日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

深部脑刺激中的功能性磁共振成像

通过 fMRI，我们希望了解（功能障碍）大脑回路中大脑神经调节的机制，以获得有关 DBS 中涉及的大脑网络的知识。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

深部脑刺激代表了针对特定难治性神经和精神疾病的神经外科治疗选择。 在这些患者中，使用植入式脉冲发生器 (IPG) 通过电极刺激特定的大脑目标。 在功能性 MRI (fMRI) 实验中，研究人员打算在刺激开启期间进行成像，并将大脑激活与刺激关闭条件进行比较。 通过这种方式，他们旨在阐明深部脑刺激中涉及的大脑网络。 由于大脑深部结构的连通性很复杂，因此在受试者和条件之间预计会有不同的激活模式。 如果在刺激 ON 条件下的特定激活模式可以与治疗反应相关，这具有重要的临床价值。 这些发现可以导致深部脑目标的优化，甚至可以导致大脑刺激的不同有用目标。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZLeuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 植入脑深部刺激系统

排除标准：

  • 儿童和孕妇将被排除在外。 不遵守协议也是一个排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：功能磁共振成像干预
诊断测试：功能磁共振成像
功能性 MRI 将在 1 次扫描中执行，这将需要 1.5 小时。 （扫描时间 = 30 分钟）
其他名称：
  • 星展银行

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定 DBS 中涉及的功能网络
大体时间：5年
为了确定 fMRI 实验中 ON 和 OFF DBS 之间功能网络激活的差异，
5年
将涉及的网络与 DBS 治疗的结果联系起来
大体时间：5年
将 ON-OFF 期间的特定激活模式与临床值联系起来
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

调查人员

  • 首席研究员：Tom Theys, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月24日

初级完成 (预期的)

2022年1月10日

研究完成 (预期的)

2022年1月10日

研究注册日期

首次提交

2019年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月25日

首次发布 (实际的)

2019年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月25日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S60058

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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