fMRI w głębokiej stymulacji mózgu
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w głębokiej stymulacji mózgu
Dzięki fMRI chcemy zrozumieć mechanizmy neuromodulacji mózgu w (dys)funkcjonalnych obwodach mózgowych, aby uzyskać wiedzę na temat zaangażowanych sieci mózgowych w DBS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głęboka stymulacja mózgu stanowi opcję leczenia neurochirurgicznego w przypadku określonych, opornych na leczenie zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych.
U tych pacjentów określony cel mózgowy jest stymulowany przez elektrodę za pomocą wszczepialnego generatora impulsów (IPG).
W funkcjonalnym eksperymencie MRI (fMRI) badacze zamierzają wykonać obrazowanie podczas stymulacji ON i porównać aktywacje mózgu ze stanem stymulacji OFF.
W ten sposób mają na celu wyjaśnienie zaangażowanej sieci mózgowej w głęboką stymulację mózgu.
Ponieważ łączność głębokich struktur mózgu jest złożona, oczekuje się różnych wzorców aktywacji pomiędzy podmiotami i warunkami.
Jeśli określone wzorce aktywacji podczas stanu WŁĄCZENIA stymulacji można powiązać z odpowiedzią na leczenie, ma to ważną wartość kliniczną.
Odkrycia te mogą prowadzić do optymalizacji celu głębokiego mózgu lub nawet różnych użytecznych celów stymulacji mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tom Theys, PhD
- Numer telefonu: 016344241
- E-mail: tom.theys@uzleuven.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peter Janssen, PhD
- Numer telefonu: 016330669
- E-mail: peter.janssen@med.kuleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszczepiony system głębokiej stymulacji mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i kobiety w ciąży będą wykluczone. Nieprzestrzeganie protokołu jest również kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja fMRI
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny zostanie wykonany w 1 skanie, co zajmie 1,5 godziny.
(czas skanowania = 30 min)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ sieci funkcjonalne, które są zaangażowane w DBS
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby określić różnice w aktywacjach sieci funkcjonalnych między ON i OFF DBS w eksperymencie fMRI,
|
5 lat
|
|
Aby połączyć zaangażowaną sieć z wynikiem terapii DBS
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby połączyć określone wzorce aktywacji podczas włączania i wyłączania z wartością kliniczną
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S60058
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .