고위험 여성의 선택적 제왕절개 중 수술 중 혈액 손실을 줄이기 위한 Tranxemic Acid의 가치
고위험 여성의 선택적 제왕절개 중 수술 중 혈액 손실을 줄이기 위한 Tranxemic Acid의 가치: 무작위 대조 시험
모든 참가자로부터 완전한 병력을 얻을 것입니다. 산부인과 초음파 검사 및 검사실 검사가 수행됩니다. 그룹 할당에 따라 1g(10mL) 트라넥삼산을 5% 포도당 20mL 또는 5% 포도당 30mL에 희석하여 15°C-30°C에서 건조 용기에 보관 % 포도당은 5분에 걸쳐 피부 절개 15분 전에 천천히 정맥 주사됩니다.
분만 후 두 그룹의 환자는 5 IU 옥시토신, 1 mL(0.2 mg) 근육내 에르고메트린, 및 20 IU 옥시토신 500 mL 젖산 링거액(125 mL/h의 속도로 주입)
연구 개요
상세 설명
모든 참가자로부터 완전한 병력을 얻을 것입니다. 프로트롬빈 시간, 프로트롬빈 농도, 전체 혈구 수, 간 및 신장 기능 검사를 포함한 산과 초음파 검사 및 실험실 검사가 수행됩니다. 산모의 체중과 활력징후(심박수, 혈압, 호흡수)는 수술 30분 전에 확인한다. 그룹 지정에 따라, 1g(10mL) 트라넥삼산(Kapron, Amoun, Egypt; 15°C-30°C의 건조 용기에 보관) 또는 5% 포도당 20mL 또는 30mL의 5% 포도당에 희석 피부 절개 15분 전 5분에 걸쳐 천천히 정맥주사합니다.
분만 후 두 그룹의 환자는 5 IU 옥시토신(Syntocinon, Novartis, Basel, Switzerland), 1 mL(0.2 mg) 근육내 에르고메트린(Methergin, Novartis, Basel, Switzerland), 및 500mL 젖산 링거액(125mL/h의 속도로 주입됨) 중 20IU 옥시토신.
수액 모니터링은 주입 속도와 소변 배출을 통해 수행됩니다. 완전한 혈구 수 검사는 분만 후 24시간 후에 수행됩니다. 퇴원 시 트라넥삼산을 투여받은 환자에게 혈전색전증 증상 및 징후에 대한 간략한 오리엔테이션을 제공하고 발생 시 조사관에게 즉시 연락하도록 지시합니다.
모든 환자는 1주 및 4주 후속 방문 시 혈전색전증 사건에 대해 검사를 받게 됩니다.
EBL은 다음 공식에 따라 계산됩니다.
EBL = EBV x 수술 전 헤마토크리트 - 수술 후 헤마토크릿 EBV는 예상 혈액량(mL, 체중 kg × 85)인 수술 전 헤마토크릿. 0.05의 α 수준에서 양측 검정의 경우 기본 결과 측정(EBL)에 대한 두 그룹 간의 차이는 사후 계산에서 1.0(100%)의 검정력을 가졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy medical school
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 그랜드 멀티파라
- 다태임신
- Polyhydraminos(AFI는 24cm 이상).
- 전치 태반
- 임신성 당뇨병
- 자간전증
- 임신 합병증 빈혈(헤모글로빈이 11gm/dl 미만)
제외 기준:
• 트란세민산에 대한 알레르기.
- 출혈 장애를 시사하는 H/o
- 심부 정맥 혈전증의 이전 병력
- 비정상적으로 침윤성 태반
- 응급 제왕절개
- 자궁 동맥 손상 및 넓은 인대 혈종과 같은 제왕 절개 중 수술 중 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라넥삼산군
1g(10mL) 트라넥삼산(Kapron, Amoun, Egypt; 15°C-30°C의 건조 용기에 보관) 20mL의 5% 포도당에 희석하여 피부 절개 15분 전에 5분 동안 천천히 정맥 내 투여 기간.
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1g(10mL) 트라넥삼산을 5% 포도당 20mL에 희석하여 15°C~30°C의 건조 용기에 보관하고 피부 절개 15분 전에 5분 동안 천천히 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
하부 세그먼트 횡단 제왕절개
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
5% 포도당 30mL를 피부 절개 15분 전에 5분에 걸쳐 천천히 정맥 주사합니다.
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하부 세그먼트 횡단 제왕절개
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 중 예상 실혈(EBL)
기간: 수술 중
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EBL은 다음 공식에 따라 계산됩니다. EBL = EBV x 수술 전 헤마토크릿-수술 후 헤마토크리트 EBV는 예상 혈액량(mL; 체중(kg) × 85)인 수술 전 헤마토크릿 |
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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