氨甲环酸减少高危女性择期剖宫产术中失血的价值
氨甲环酸减少高危女性择期剖宫产术中失血的价值：一项随机对照试验
将从所有参与者那里获得完整的病史。 将进行产科超声检查和实验室检查。根据分组分配，将 1 g（10 mL）氨甲环酸储存在 15 °C-30 °C 的干燥容器中）稀释于 20 mL 5% 葡萄糖或 30 mL 5%在皮肤切开前 15 分钟，将在 5 分钟内缓慢静脉内施用 % 葡萄糖。
分娩后，两组患者都将接受静脉推注 5 IU 催产素，1 毫升（0.2 mg) 肌内注射麦角新碱和 20 IU 催产素于 500 mL 乳酸林格溶液中（以 125 mL/h 的速度输注）
研究概览
详细说明
将从所有参与者那里获得完整的病史。 将进行产科超声检查和实验室检查，包括凝血酶原时间、凝血酶原浓度、全血细胞计数以及肝肾功能检查。 手术前 30 分钟将检查孕妇体重和生命体征（心率、血压和呼吸频率）。 根据小组分配，将 1 g（10 mL）氨甲环酸（Kapron，Amoun，埃及；储存在 15 °C-30 °C 的干燥容器中）稀释在 20 mL 5% 葡萄糖或 30 mL 5% 葡萄糖中将在 5 分钟内在皮肤切开前 15 分钟缓慢静脉内给药。
分娩后，两组患者都将接受静脉注射 5 IU 催产素（Syntocinon，Novartis，Basel，Switzerland），1 mL（0.2 mg) 肌内注射麦角新碱（Methergin，Novartis，Basel，Switzerland）和 20 IU 催产素，溶于 500 mL 乳酸林格溶液（以 125 mL/h 的速度输注）。
将通过输注速率和尿量进行液体监测。 分娩后 24 小时将进行完整的血细胞计数测试。 出院时，将向接受氨甲环酸治疗的患者简要介绍血栓栓塞事件的症状和体征，并指导他们在发生任何情况时立即联系研究人员。
所有患者都将在 1 周和 4 周的随访中检查血栓栓塞事件
EBL将根据以下公式计算：
EBL = EBV x 术前血细胞比容-术后血细胞比容术前血细胞比容，其中 EBV 是估计的血容量（mL；体重，kg × 85）。 对于 α 水平为 0.05 的双尾检验，在事后计算中，两组之间关于主要结果测量 (EBL) 的差异具有 1.0 (100%) 的功效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy medical school
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
• 大产妇
- 多胎妊娠
- Polyhydraminos（AFI 大于 24 厘米）。
- 前置胎盘
- 妊娠糖尿病
- 先兆子痫
- 贫血并发妊娠（血红蛋白低于 11 gm/dl）
排除标准：
• 对氨甲环酸过敏。
- H/O 提示出血性疾病
- 既往深静脉血栓病史
- 胎盘异常浸润
- 紧急剖腹产
- 剖宫产手术中的并发症如子宫动脉损伤和阔韧带血肿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氨甲环酸组
将 1 g（10 mL）氨甲环酸（Kapron，Amoun，埃及；储存在 15 °C-30 °C 的干燥容器中）稀释于 20 mL 5% 葡萄糖中，在皮肤切开前 15 分钟缓慢静脉内给药，持续 5 分钟时期。
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将 1 g（10 mL）氨甲环酸储存在 15 °C-30 °C 的干燥容器中）稀释于 20 mL 5% 葡萄糖中，在皮肤切开前 15 分钟缓慢静脉内给药，持续 5 分钟。
其他名称：
下段横剖宫产术
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
在切开皮肤前 15 分钟，在 5 分钟内缓慢静脉内给予 30 mL 5% 葡萄糖。
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下段横剖宫产术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剖宫产期间的估计失血量 (EBL)
大体时间：手术期间
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EBL将根据以下公式计算： EBL = EBV x 术前血细胞比容-术后血细胞比容术前血细胞比容，其中 EBV 是估计的血容量（mL；体重，kg × 85） |
手术期间
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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氨甲环酸的临床试验
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中