건강한 가임기 여성에서 EVOO의 심혈관 효과
2019년 4월 15일 업데이트: Erin Morris, University of Vermont Medical Center
건강한 가임기 여성에 대한 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)의 심혈관 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO) 치료에 무작위 배정된 여성과 8주 동안 올레산과 페놀이 적은 대조군 오일 치료에 무작위 배정된 여성의 심혈관 기능 변화와 염증 및 대사 기능 장애의 지표를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 8주 동안 매일 45ml(40g)의 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)을 받거나 올레산 및 페놀 함량이 낮은 대조군 해바라기씨 오일을 동일한 용량으로 받도록 무작위로 배정됩니다. 올레산 및 페놀 함량이 높은 EVOO는 이탈리아에서 식별 및 배송되며 열과 빛으로부터 보호되어 버몬트 대학 의료 센터의 임상 연구 센터에 있는 생체 영양 코어에 보관됩니다. 여성은 혈압, 맥파 속도, 동맥 확장성 및 베타 경직도 계산, 흐름 매개 혈관 확장, 심박출량, 체적 도전에 대한 반응 및 이중 에너지 X- 광선 흡수 측정법(DEXA). 염증, 산화 스트레스 및 대사 기능 장애의 지질 프로파일 및 마커도 두 연구 방문에서 평가될 것입니다.
연구자들은 높은 올레산 및 페놀릭 EVOO를 사용한 치료가 혈압 감소, 혈관 순응도 및 혈관 기능 개선, 지질 프로파일, 염증 및 대사 기능 장애 지표 개선과 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- 모병
- University of Vermont Medical Center
-
연락하다:
- Erin A Morris, MD
- 전화번호: 802-847-0408
- 이메일: erin.morris@uvmhealth.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성은 18세에서 40세 사이이고 건강하며 월경 주기가 규칙적이고 이전에 임신한 적이 없는 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 혈압, 심장 또는 혈관 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제 또는 항염증 또는 항산화 특성이 있는 약물을 정기적으로 복용하십시오.
- 흡연
- 임신
- 올리브 오일이나 해바라기 오일에 대한 알레르기 또는 삼키기 어려움과 같이 순응도를 손상시킬 수 있는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑스트라 버진 올리브 오일
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피험자는 8주 동안 매일 45ml(40g)의 EVOO를 섭취합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 오일
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피험자는 8주 동안 매일 대조 해바라기씨유 45ml(40g)를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 맥파 속도
기간: 8주
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미터/초 단위의 동맥 맥파 속도.
이것은 혈관 강성의 지표입니다.
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8주
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혈압
기간: 8주
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밀리미터 수은(mm Hg) 단위의 혈압.
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8주
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동맥 확장성
기간: 8주
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동맥 확장성(단위 없음).
이것은 혈관 강성의 지표입니다.
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8주
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동맥 베타 경직 지수
기간: 8주
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동맥 베타 경직 지수(단위 없음).
이것은 혈관 강성의 지표입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흐름 매개 혈관 확장
기간: 8주
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흐름 매개 혈관확장(%).
이것은 내피 건강의 척도입니다.
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8주
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심 박출량
기간: 8주
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분당 리터의 심박출량.
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8주
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용적 문제에 대한 심박출량 반응
기간: 8주
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분당 리터의 체적 도전에 대한 심박출량 반응.
이것은 혈관 순응도의 척도입니다.
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8주
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C 반응성 단백질
기간: 일년
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밀리그램/리터 단위의 혈청 C 반응성 단백질.
이것은 염증의 지표입니다.
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일년
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고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 일년
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밀리그램/데시리터 단위의 혈청 고밀도 지단백질.
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일년
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 일년
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밀리그램/데시리터 단위의 혈청 저밀도 지단백질.
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일년
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트리글리세리드
기간: 일년
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밀리그램/데시리터 단위의 혈청 트리글리세리드.
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일년
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인슐린
기간: 일년
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밀리리터당 마이크로 국제 단위(µIU/mL)의 공복 혈청 인슐린 수치.
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일년
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헤모글로빈 A1C
기간: 일년
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혈청 헤모글로빈 A1C(%).
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일년
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B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 일년
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밀리리터당 피코그램 단위의 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP).
이것은 심장 기능의 척도입니다.
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일년
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인터루킨 6(IL-6)
기간: 일년
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밀리리터당 피코그램의 인터루킨 6.
이것은 염증의 척도입니다.
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일년
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종양 괴사 인자 알파(TNF-α)
기간: 일년
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밀리리터당 피코그램의 종양 괴사 인자 알파.
이것은 염증의 척도입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin A Morris, MD, University of Vermont Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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