- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03820583
휘플 시술: 3차 진료 센터에서의 5년 임상 경험
2019년 1월 29일 업데이트: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
이 연구는 Lahore의 3차 진료 병원에서 수행되었습니다.
Whipple 시술을 받는 환자는 환자의 인구 통계학적 세부 사항, 공통적으로 나타나는 증상, Whipple 시술에 대한 다양한 적응증, 시술 결과 및 환자의 이환율과 사망률에 영향을 미치는 보조 요인을 수집하여 연구되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 수술실과 진료기록부에서 휘플 시술을 받는 환자들을 대상으로 사전 설계된 설문지를 통해 자료를 수집하여 수행하였다.
종양이 절제 불가능하고 완화 수술 절차를 거친 환자는 연구에서 제외되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Services Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 70세 사이의 남녀 환자
- 췌장 종양 환자
- 장기 전신 마취에 적합한 적절한 심폐 기능을 가진 환자
제외 기준:
- 절제 불가능한 종양
- 수술 부적합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 누공이 발생한 환자의 비율
기간: 4 주
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Whipple 시술 후 췌장 누공(아밀라아제가 풍부한 배액에 수집된 췌장액)이 발생하는 환자의 비율 췌장 누공, 문합부 누출, 출혈, 상처 감염, 사망과 같은 장 누출 수술 후 합병증
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4 주
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출혈이 발생한 환자의 비율
기간: 이주
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휘플 시술 후 출혈이 발생한 환자의 비율
|
이주
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상처 감염이 발생한 환자의 비율
기간: 4 주
|
휘플 시술 후 상처 감염이 발생한 환자의 비율
|
4 주
|
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사망률
기간: 6주
|
휘플 수술을 받는 환자의 사망률
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- s11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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