Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Whippleův postup: 5letá klinická zkušenost v centru terciární péče

29. ledna 2019 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Studie byla provedena v nemocnici terciární péče v Lahore. Pacienti podstupující Whippleovu proceduru byli studováni sestavením demografických údajů o pacientech, běžných příznaků, různých indikací pro Whippleovu proceduru, kofaktorů, které ovlivňují výsledek procedury a morbidity a mortality pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Whipple procedura

Intervence / Léčba

Postup: Whipple procedura

Detailní popis

Tato studie byla provedena sběrem dat prostřednictvím předem navrženého dotazníku o pacientech podstupujících Whippleův zákrok z operačních sálů a sekce lékařských záznamů. Ze studie byli vyloučeni pacienti, jejichž nádor byl neresekovatelný a podstoupili paliativní chirurgické zákroky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Pákistán
- Punjab
  - Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
    - Services Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů obou pohlaví ve věku od 20 let do 70 let
pacientů s nádory slinivky břišní
pacienti s adekvátními kardiorespiračními rezervami, aby byli schopni prodloužit celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

neresekovatelné nádory
nevhodný k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento pacientů, u kterých se vyvinula pankreatická píštěl Časové okno: 4 týdny	Procento pacientů, u kterých se vyvinula pankreatická píštěl (pankreatická šťáva odebraná v drénu bohatém na amylázu) po Whippleově zákroku Enterální únik pooperačních komplikací, jako je pankreatická píštěl, prosakování anastomózy, krvácení, infekce rány, úmrtnost	4 týdny
Procento pacientů, u kterých se rozvine krvácení Časové okno: 2 týdny	Procento pacientů, u kterých se po Whippleově zákroku rozvinulo krvácení	2 týdny
Procento pacientů, u kterých se vyvinula infekce rány Časové okno: 4 týdny	Procento pacientů, u kterých se vyvinula infekce rány po Whippleově postupu	4 týdny
Úmrtnost Časové okno: 6 týdnů	Mortalita pacientů podstupujících Whippleovu operaci	6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Services Hospital, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality