Whipple-prosedyre: En 5-årig klinisk erfaring i tertiæromsorgssenter
29. januar 2019 oppdatert av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Studien ble utført på sykehuset for tertiær omsorg i Lahore.
Pasienter som gjennomgikk Whipple-prosedyren ble studert ved å kompilere demografiske detaljer om pasientene, vanlige symptomer, ulike indikasjoner for Whipples prosedyre, kofaktorene som påvirker prosedyrens utfall og sykelighet og dødelighet hos pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført ved å samle inn data gjennom forhåndsdesignet spørreskjema om pasienter som gjennomgikk Whipples prosedyre fra operasjonssaler og journalseksjonen.
De pasientene hvis svulst var uopererbar og gjennomgikk palliative kirurgiske prosedyrer, ble ekskludert fra studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter av begge kjønn med alder fra 20 år til 70 år
- pasienter med svulster i bukspyttkjertelen
- pasienter med tilstrekkelig kardiorespiratoriske reserver for å være i stand til forlenget generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- uoperable svulster
- uegnet for operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som utvikler bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: 4 uker
|
Prosentandel av pasienter som utvikler bukspyttkjertelfistel (bukspyttkjerteljuice samlet i avløp rik på amylase) etter Whipple-prosedyre Enterisk lekkasje postoperative komplikasjoner som bukspyttkjertelfistel, anastomotisk lekkasje, blødning, sårinfeksjon, dødelighet
|
4 uker
|
|
Andel av pasienter som utvikler blødning
Tidsramme: 2 uker
|
Prosentandel av pasienter som utvikler blødninger etter Whipple-prosedyren
|
2 uker
|
|
Andel av pasienter som utvikler sårinfeksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Andel av pasienter som utvikler sårinfeksjon etter Whipple-prosedyren
|
4 uker
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 6 uker
|
Dødelighet av pasienter som gjennomgår Whipple-kirurgi
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- s11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .