- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03820583
Whipple-menettely: 5 vuoden kliininen kokemus korkea-asteen hoitokeskuksessa
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Tutkimus suoritettiin Lahoren korkea-asteen sairaalassa.
Whipple-toimenpiteen kohteena olevaa potilasta tutkittiin kokoamalla yhteen potilaiden demografiset tiedot, yleisiä esiintyviä oireita, erilaisia Whipple-toimenpiteen indikaatioita, toimenpiteiden lopputulokseen vaikuttavia kofaktoreita sekä potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin keräämällä tietoja ennalta suunnitellulla kyselylomakkeella potilaista, joille tehdään Whipplen toimenpide leikkaussaleista ja sairauskertomusosastosta.
Potilaat, joiden kasvain ei ollut leikattavissa ja joille tehtiin palliatiivisia kirurgisia toimenpiteitä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia edustavia potilaita, joiden ikä vaihtelee 20-70 vuoden välillä
- potilailla, joilla on haimakasvain
- potilailla, joilla on riittävät kardiorespiratoriset reservit, jotta he voivat pidentää yleisanestesiaa
Poissulkemiskriteerit:
- ei-leikkauksellisia kasvaimia
- ei sovellu leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joille kehittyy haimafisteli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Prosenttiosuus potilaista, joille kehittyy haimafisteli (haiman mehu, joka on kerätty runsaasti amylaasia sisältävään viemäriin) Whipple-toimenpiteen jälkeen Suolivuodon jälkeiset komplikaatiot, kuten haimafisteli, anastomoosivuoto, verenvuoto, haavatulehdus, kuolleisuus
|
4 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on verenvuotoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on verenvuotoa Whipple-toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on haavatulehdus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on haavatulehdus Whipple-toimenpiteen jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Whipple-leikkauksen saaneiden potilaiden kuolleisuus
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- s11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .