Whipple-procedure: een klinische ervaring van 5 jaar in een tertiair zorgcentrum
29 januari 2019 bijgewerkt door: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
De studie werd uitgevoerd in een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Lahore.
Patiënten die de Whipple-procedure ondergingen, werden bestudeerd door demografische details van de patiënten, veelvoorkomende symptomen, verschillende indicaties voor de procedure van Whipple, de cofactoren die de uitkomst van de procedure en de morbiditeit en mortaliteit van de patiënten beïnvloeden, te verzamelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd door gegevens te verzamelen via een vooraf ontworpen vragenlijst over patiënten die de procedure van Whipple ondergingen uit de operatiekamers en de afdeling medische dossiers.
Die patiënten bij wie de tumor niet operatief was en palliatieve chirurgische ingrepen ondergingen, werden uitgesloten van de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van beide geslachten met een leeftijd variërend van 20 jaar tot 70 jaar
- patiënten met alvleeskliertumoren
- patiënten met voldoende cardiorespiratoire reserves om geschikt te zijn voor langdurige algehele anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- inoperabele tumoren
- ongeschikt voor een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat pancreasfistel ontwikkelt
Tijdsspanne: 4 weken
|
Percentage patiënten dat een pancreasfistel ontwikkelt (alvleeskliersap opgevangen in amylaserijke drain) na de Whipple-procedure Darmlekkage postoperatieve complicaties zoals pancreasfistel, naadlekkage, bloeding, wondinfectie, mortaliteit
|
4 weken
|
|
Percentage patiënten dat een bloeding ontwikkelt
Tijdsspanne: 2 weken
|
Percentage patiënten dat een bloeding krijgt na de Whipple-procedure
|
2 weken
|
|
Percentage patiënten dat een wondinfectie ontwikkelt
Tijdsspanne: 4 weken
|
Percentage patiënten dat een wondinfectie ontwikkelt na de Whipple-procedure
|
4 weken
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 6 weken
|
Sterfte van patiënten die een Whipple-operatie ondergaan
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- s11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .