Whipple-Verfahren: Eine 5-jährige klinische Erfahrung im Tertiary Care Center
29. Januar 2019 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Die Studie wurde in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Lahore durchgeführt.
Patienten, die sich einem Whipple-Verfahren unterziehen, wurden untersucht, indem demografische Details der Patienten, häufig auftretende Symptome, verschiedene Indikationen für das Whipple-Verfahren, die Cofaktoren, die das Ergebnis des Verfahrens sowie die Morbidität und Mortalität der Patienten beeinflussen, zusammengestellt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, indem Daten über einen vorgefertigten Fragebogen über Patienten, die sich einem Whipple-Verfahren unterziehen, aus Operationssälen und aus der Abteilung für Krankenakten gesammelt wurden.
Diejenigen Patienten, deren Tumor nicht resezierbar war und die sich palliativen chirurgischen Eingriffen unterzogen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 20 bis 70 Jahren
- Patienten mit Bauchspeicheldrüsentumoren
- Patienten mit ausreichenden kardiorespiratorischen Reserven, um für eine verlängerte Vollnarkose geeignet zu sein
Ausschlusskriterien:
- inoperable Tumore
- ungeeignet für eine Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten, die eine Pankreasfistel entwickeln
Zeitfenster: 4 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die nach dem Whipple-Eingriff eine Pankreasfistel entwickeln (Pankreassaft, der in einem an Amylase reichen Abfluss gesammelt wird) Postoperative Komplikationen durch enterisches Leck wie Pankreasfistel, Anastomoseninsuffizienz, Blutung, Wundinfektion, Mortalität
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4 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die eine Blutung entwickeln
Zeitfenster: 2 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die nach dem Whipple-Eingriff eine Blutung entwickeln
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2 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die eine Wundinfektion entwickeln
Zeitfenster: 4 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die nach dem Whipple-Eingriff eine Wundinfektion entwickeln
|
4 Wochen
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|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Sterblichkeit von Patienten, die sich einer Whipple-Operation unterziehen
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- s11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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