- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03820583
Whipple-procedure: En 5-årig klinisk erfaring i tertiærplejecenter
29. januar 2019 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Undersøgelsen blev udført på det tertiære hospital i Lahore.
Patient, der gennemgår Whipple-proceduren, blev undersøgt ved at samle demografiske oplysninger om patienterne, almindelige symptomer, forskellige indikationer for Whipples procedure, de cofaktorer, der påvirker procedurens resultat og patienternes morbiditet og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført ved at indsamle data gennem foruddesignet spørgeskema om patienter, der gennemgår Whipples procedure fra operationsstuer og journalsektion.
De patienter, hvis tumor var inoperabel og undergik palliative kirurgiske procedurer, blev udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter af begge køn med alder fra 20 år til 70 år
- patienter med bugspytkirteltumorer
- patienter med tilstrækkelige kardiorespiratoriske reserver til at være i stand til at forlænge generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- uoperable tumorer
- uegnet til operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der udvikler bugspytkirtelfistel
Tidsramme: 4 uger
|
Procentdel af patienter, der udvikler bugspytkirtelfistel (bugspytkirtelsaft opsamlet i dræn rig på amylase) efter Whipple-proceduren Enterisk lækage postoperative komplikationer som bugspytkirtelfistel, anastomotisk lækage, blødning, sårinfektion, dødelighed
|
4 uger
|
|
Procentdel af patienter, der udvikler blødning
Tidsramme: 2 uger
|
Procentdel af patienter, der udvikler blødning efter Whipple-proceduren
|
2 uger
|
|
Procentdel af patienter, der udvikler sårinfektion
Tidsramme: 4 uger
|
Procentdel af patienter, der udvikler sårinfektion efter Whipple-proceduren
|
4 uger
|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 6 uger
|
Dødelighed af patienter, der gennemgår Whipple-operation
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- s11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .