Procedimiento de Whipple: una experiencia clínica de 5 años en un centro de atención terciaria
29 de enero de 2019 actualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
El estudio se realizó en un hospital de atención terciaria de Lahore.
Los pacientes que se sometieron al procedimiento de Whipple se estudiaron recopilando detalles demográficos de los pacientes, síntomas comunes de presentación, varias indicaciones para el procedimiento de Whipple, los cofactores que afectan el resultado del procedimiento y la morbilidad y mortalidad de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó mediante la recopilación de datos a través de un cuestionario prediseñado sobre los pacientes sometidos al procedimiento de Whipple de los quirófanos y la sección de historias clínicas.
Se excluyeron del estudio aquellos pacientes cuyo tumor era irresecable y se sometieron a procedimientos quirúrgicos paliativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Services Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre los 20 años y los 70 años
- pacientes con tumores pancreáticos
- pacientes con reservas cardiorrespiratorias adecuadas para estar en condiciones de anestesia general prolongada
Criterio de exclusión:
- tumores irresecables
- no apto para la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes que desarrollan fístula pancreática
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Porcentaje de pacientes que desarrollaron fístula pancreática (jugo pancreático recolectado en un drenaje rico en amilasa) después del procedimiento de Whipple Complicaciones postoperatorias de fuga entérica como fístula pancreática, fuga anastomótica, hemorragia, infección de herida, mortalidad
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4 semanas
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Porcentaje de pacientes que desarrollaron hemorragia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Porcentaje de pacientes que desarrollaron hemorragia después del procedimiento de Whipple
|
2 semanas
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Porcentaje de pacientes que desarrollaron infección de la herida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Porcentaje de pacientes que desarrollaron infección de la herida después del procedimiento de Whipple
|
4 semanas
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Mortalidad de los pacientes sometidos a cirugía de Whipple
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- s11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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