- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03820583
Procedura Whipple'a: 5-letnie doświadczenie kliniczne w ośrodku opieki trzeciego stopnia
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Badanie przeprowadzono w szpitalu trzeciego stopnia w Lahore.
Pacjentów poddawanych zabiegowi Whipple'a badano poprzez zestawienie danych demograficznych pacjentów, często występujących objawów, różnych wskazań do zabiegu Whipple'a, kofaktorów wpływających na wynik zabiegu oraz chorobowość i śmiertelność pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzono poprzez zebranie danych za pomocą wcześniej opracowanego kwestionariusza dotyczącego pacjentów poddawanych zabiegowi Whipple'a z sal operacyjnych i sekcji dokumentacji medycznej.
Z badania wykluczono pacjentów, u których guz był nieresekcyjny i poddanych paliatywnym zabiegom chirurgicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów obojga płci w wieku od 20 do 70 lat
- pacjentów z guzami trzustki
- pacjentów z odpowiednimi rezerwami krążeniowo-oddechowymi, aby nadawać się do przedłużonego znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- guzy nieoperacyjne
- nie nadający się do zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów, u których rozwinęła się przetoka trzustkowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, u których rozwinęła się przetoka trzustkowa (sok trzustkowy pobrany do drenażu bogatego w amylazę) po zabiegu Whipple'a Przeciek jelitowy Powikłania pooperacyjne, takie jak przetoka trzustkowa, przeciek zespolenia, krwotok, zakażenie rany, śmiertelność
|
4 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpił krwotok
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpił krwotok po zabiegu Whipple'a
|
2 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, u których rozwinęła się infekcja rany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, u których rozwinęła się infekcja rany po zabiegu Whipple'a
|
4 tygodnie
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Śmiertelność pacjentów poddawanych operacji Whipple'a
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- s11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedura Whipple'a
-
Washington University School of MedicineZakończony
-
CHIR-NetTechnical University of MunichZakończonyGruczolakorak trzustkiNiemcy