Процедура Уиппла: 5-летний клинический опыт в центре третичной помощи
29 января 2019 г. обновлено: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Исследование проводилось в больнице третичного уровня в Лахоре.
Пациентов, перенесших операцию Уиппла, изучали путем сбора демографических данных о пациентах, общих симптомов, различных показаний к операции Уиппла, кофакторов, влияющих на исход процедуры, заболеваемость и смертность пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было выполнено путем сбора данных с помощью предварительно разработанного вопросника о пациентах, перенесших процедуру Уиппла, из операционных и из раздела медицинской документации.
Из исследования исключались пациенты, у которых опухоль была нерезектабельной и которым были проведены паллиативные хирургические вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Services Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты обоего пола в возрасте от 20 до 70 лет
- больные с опухолями поджелудочной железы
- пациенты с адекватными кардиореспираторными резервами, пригодными для пролонгированной общей анестезии
Критерий исключения:
- неоперабельные опухоли
- непригодный для операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, у которых развилась панкреатическая фистула
Временное ограничение: 4 недели
|
Процент пациентов, у которых развилась фистула поджелудочной железы (сок поджелудочной железы, собранный в дренаже, богатом амилазой) после операции Уиппла Утечка кишечника послеоперационные осложнения, такие как свищ поджелудочной железы, несостоятельность анастомоза, кровотечение, раневая инфекция, смертность
|
4 недели
|
|
Процент пациентов с кровотечением
Временное ограничение: 2 недели
|
Процент пациентов с кровотечением после операции Уиппла
|
2 недели
|
|
Процент пациентов, у которых развилась раневая инфекция
Временное ограничение: 4 недели
|
Процент пациентов, у которых развилась раневая инфекция после операции Уиппла
|
4 недели
|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 недель
|
Смертность пациентов, перенесших операцию Уиппла
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- s11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .