Procédure de Whipple : une expérience clinique de 5 ans dans un centre de soins tertiaires
29 janvier 2019 mis à jour par: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
L'étude a été menée à l'hôpital de soins tertiaires de Lahore.
Les patients subissant une procédure de Whipple ont été étudiés en compilant les détails démographiques des patients, les symptômes courants, les diverses indications de la procédure de Whipple, les cofacteurs qui affectent les résultats des procédures et la morbidité et la mortalité des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée en collectant des données via un questionnaire prédéfini sur les patients subissant la procédure de Whipple dans les salles d'opération et la section des dossiers médicaux.
Les patients dont la tumeur n'était pas résécable et qui avaient subi des interventions chirurgicales palliatives ont été exclus de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients des deux sexes âgés de 20 à 70 ans
- patients atteints de tumeurs pancréatiques
- les patients ayant des réserves cardiorespiratoires suffisantes pour être aptes à prolonger l'anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- tumeurs non résécables
- inapte à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients développant une fistule pancréatique
Délai: 4 semaines
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Pourcentage de patients développant une fistule pancréatique (suc pancréatique recueilli dans un drain riche en amylase) après la procédure de Whipple Fuites entériques complications postopératoires telles que fistule pancréatique, fuite anastomotique, hémorragie, infection de plaie, mortalité
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4 semaines
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Pourcentage de patients développant une hémorragie
Délai: 2 semaines
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Pourcentage de patients développant une hémorragie après la procédure de Whipple
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2 semaines
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Pourcentage de patients développant une infection de la plaie
Délai: 4 semaines
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Pourcentage de patients développant une infection de la plaie après la procédure de Whipple
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4 semaines
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Taux de mortalité
Délai: 6 semaines
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Mortalité des patients subissant une chirurgie de Whipple
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Première publication (Réel)
29 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- s11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .