Procedimento de Whipple: uma experiência clínica de 5 anos em um centro de atendimento terciário
29 de janeiro de 2019 atualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
O estudo foi realizado no hospital terciário de Lahore.
Os pacientes submetidos ao procedimento de Whipple foram estudados compilando detalhes demográficos dos pacientes, sintomas de apresentação comuns, várias indicações para o procedimento de Whipple, os cofatores que afetam o resultado dos procedimentos e morbidade e mortalidade dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado por meio da coleta de dados por meio de questionário pré-elaborado sobre pacientes submetidos ao procedimento de Whipple em salas de operação e seção de prontuários.
Aqueles pacientes cujo tumor era irressecável e submetidos a procedimentos cirúrgicos paliativos foram excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Services Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de ambos os sexos com idade variando de 20 a 70 anos
- pacientes com tumores pancreáticos
- pacientes com reservas cardiorrespiratórias adequadas para serem aptos para prolongar a anestesia geral
Critério de exclusão:
- tumores irressecáveis
- impróprio para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que desenvolveram fístula pancreática
Prazo: 4 semanas
|
Porcentagem de pacientes que desenvolvem fístula pancreática (suco pancreático coletado em dreno rico em amilase) após procedimento de Whipple Complicações pós-operatórias de vazamento entérico, como fístula pancreática, vazamento de anastomose, hemorragia, infecção da ferida, mortalidade
|
4 semanas
|
|
Porcentagem de pacientes que desenvolveram hemorragia
Prazo: 2 semanas
|
Porcentagem de pacientes que desenvolveram hemorragia após procedimento de Whipple
|
2 semanas
|
|
Porcentagem de pacientes que desenvolveram infecção na ferida
Prazo: 4 semanas
|
Porcentagem de pacientes que desenvolveram infecção de ferida após procedimento de Whipple
|
4 semanas
|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 6 semanas
|
Mortalidade de pacientes submetidos à cirurgia de Whipple
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- s11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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