Procedura di Whipple: un'esperienza clinica di 5 anni nel centro di assistenza terziaria
29 gennaio 2019 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Lo studio è stato condotto nell'ospedale terziario di Lahore.
I pazienti sottoposti a procedura di Whipple sono stati studiati compilando i dettagli demografici dei pazienti, i sintomi di presentazione comuni, le varie indicazioni per la procedura di Whipple, i cofattori che influenzano l'esito delle procedure e la morbilità e la mortalità dei pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato eseguito raccogliendo dati attraverso un questionario predefinito sui pazienti sottoposti a procedura di Whipple dalle sale operatorie e dalla sezione delle cartelle cliniche.
I pazienti il cui tumore non era resecabile e sottoposti a procedure chirurgiche palliative sono stati esclusi dallo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra i 20 ei 70 anni
- pazienti con tumori pancreatici
- pazienti con riserve cardiorespiratorie adeguate per essere idonei per l'anestesia generale prolungata
Criteri di esclusione:
- tumori non resecabili
- inadatto alla chirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti che sviluppano fistola pancreatica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Percentuale di pazienti che sviluppano fistola pancreatica (succo pancreatico raccolto in drenaggi ricchi di amilasi) dopo la procedura di Whipple Complicanze postoperatorie di perdita enterica come fistola pancreatica, perdita anastomotica, emorragia, infezione della ferita, mortalità
|
4 settimane
|
|
Percentuale di pazienti che sviluppano emorragia
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Percentuale di pazienti che sviluppano emorragia dopo la procedura di Whipple
|
2 settimane
|
|
Percentuale di pazienti che sviluppano infezione della ferita
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Percentuale di pazienti che sviluppano infezione della ferita dopo la procedura di Whipple
|
4 settimane
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Mortalità dei pazienti sottoposti a chirurgia di Whipple
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- s11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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