- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03823274
허혈성 뇌졸중 환자에서 뇌졸중 재발과 항혈소판 저항성의 관계를 평가하기 위한 다기관, 전향적, 코호트 연구
2022년 10월 10일 업데이트: Yuhan Corporation
이 코호트 연구는 허혈성 뇌졸중 환자에서 뇌졸중 재발과 항혈소판 내성의 관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1011
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daejeon, 대한민국
- Chungnam National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 서면동의 당시 만 60세 이상의 남녀
- 급성 뇌경색 후 72시간 이내에 입원하여 아스피린 100mg, 클로피도그렐 75mg을 투여받은 자
- 자발적으로 서명한 서면 동의서
제외 기준:
- 뇌종양 등 다른 뇌 병변의 증거가 있는 자
- 비타민 K 길항제 이외의 경구용 항응고제 또는 와파린의 항응고제 요법이 필요한 자
- 아스피린이나 클로피도그렐에 금기이거나 약물에 알레르기가 있는 경우
- 소화성 궤양, 두개내출혈 등 활동성 병적출혈의 위험이 있는 자
- 수명을 단축시킬 수 있는 암 질환
- 정신질환, 정신지체, 치매, 약물남용, 알코올중독 등 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 환자의 상태
- 상기 이외의 피험자가 본 임상시험에 부적합하다고 조사자가 확인한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 재발과 항혈소판 내성의 관계 평가
기간: 12주
|
아스피린 10mmg과 클로피도그렐 75mg을 12주간 투여받은 허혈성 뇌졸중 환자에서 뇌졸중 재발과 항혈소판 저항성의 관계를 평가하고자 하였다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YMC037
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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