- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03823274
Studio multicentrico, prospettico, di coorte per valutare la relazione tra recidiva di ictus e resistenza antipiastrinica nei pazienti con ictus ischemico
10 ottobre 2022 aggiornato da: Yuhan Corporation
Questo studio di coorte valuterà la relazione tra recidiva di ictus e resistenza antipiastrinica nei pazienti con ictus ischemico
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1011
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daejeon, Corea, Repubblica di
- Chungnam National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con ictus
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 60 anni al momento del consenso scritto
- Quelli ricoverati in ospedale entro 72 ore dall'infarto cerebrale acuto e trattati con Aspirina 100 mg e Clopidogrel 75 mg
- Consenso informato scritto volontariamente firmato
Criteri di esclusione:
- Quelli con evidenza di altre lesioni cerebrali come i tumori cerebrali
- Coloro che necessitano di anticoagulanti orali diversi dagli antagonisti della vitamina K o terapia anticoagulante del warfarin
- Controindicato all'aspirina o al clopidogrel o allergico al farmaco
- Soggetti a rischio di sanguinamento patologico attivo come ulcera digestiva ed emorragia intracranica
- Malattia del cancro che può ridurre l'aspettativa di vita
- Condizione del paziente che può interferire con la partecipazione allo studio come malattia mentale, ritardo mentale, demenza, abuso di droghe e alcolismo
- Soggetti diversi da quelli sopra indicati non idonei per questo studio clinico identificati dallo sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutare la relazione tra recidiva di ictus e resistenza antipiastrinica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutare la relazione tra recidiva di ictus e resistenza antipiastrinica in pazienti con ictus ischemico trattati con aspirina 10 mmg e clopidogrel 75 mg per 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Attributi della malattia
- Ischemia cerebrale
- Infarto
- Infarto cerebrale
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Ricorrenza
- Infarto cerebrale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Aspirina
- Clopidogrel
Altri numeri di identificazione dello studio
- YMC037
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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